Technical Support Packaging, Senior Specialist, Planning & Scheduling (m/f/d)

Nous recherchons un professionnel expérimenté et axé sur la qualité pour rejoindre notre équipe de Technical Support Packaging. Dans ce rôle, vous gérerez et soutiendrez de manière indépendante les activités techniques et liées à la qualité dans un environnement réglementé GMP, incluant les investigations, la documentation, le support des systèmes et les initiatives d'amélioration continue. Le poste exige un jugement technique solide, une méthode de travail structurée et une collaboration efficace entre les fonctions. Responsabilités : • Responsabilité et coordination des enregistrements de déviations, en soutenant des investigations opportunes et une mise en œuvre efficace des CAPA • Soutien et suivi des activités de gestion du changement pour assurer une mise en œuvre conforme et efficace des changements de processus et de systèmes • Création, maintien et amélioration des procédures opérationnelles standard (SOP) et de la documentation Good Manufacturing Process (GMP) qui soutiennent des opérations robustes et prêtes pour les inspections • Exécution des activités d'étalonnage, de validation et de qualification pour les équipements et les systèmes conformément aux normes et procédures approuvées • Investigation des problèmes techniques, réalisation d'analyses de causes racines et aide à la mise en œuvre d'actions correctives durables • Réalisation d'évaluations des risques liés à la qualité pour soutenir une prise de décision saine et maintenir un haut niveau de conformité • Partenariat avec les parties prenantes interfonctionnelles pour soutenir les audits, les inspections et les activités de préparation continue • Contribution à des projets d'amélioration qui renforcent la conformité, la performance des systèmes et l'efficacité opérationnelle • Soutien aux activités d'Environmental Health & Safety, y compris la gestion du changement (Management of Change), le cas échéant • Garantie d'une documentation technique et de qualité précise, complète et ponctuelle pour l'ensemble des responsabilités assignées Votre Profil : • Bachelor ou Master en sciences de la vie, ingénierie, pharmacie ou un domaine connexe de préférence • Plusieurs années d'expérience dans un environnement de fabrication pharmaceutique, biotechnologique ou clinique réglementé GMP • Expérience pratique de la gestion des déviations, du contrôle des changements, de la gestion des CAPA et des processus de documentation/SOP • Connaissances pratiques des activités d'étalonnage, de validation et de qualification pour les équipements et les systèmes • Fortes compétences en résolution de problèmes techniques avec la capacité de travailler de manière indépendante et de prendre des décisions judicieuses dans le cadre des procédures établies • Solide compréhension des exigences GMP et des principes de gestion des risques liés à la qualité • Un esprit de collaboration et la capacité de travailler efficacement à travers les fonctions et avec diverses parties prenantes • Maîtrise de l'anglais, à l'écrit et à l'oral ; des compétences linguistiques supplémentaires sont un avantage • Un style de travail structuré, fiable et axé sur les détails avec un esprit d'amélioration continue • Capacité à gérer plusieurs priorités dans un environnement réglementé et au rythme soutenu • L'expérience avec des systèmes tels que SAP, ProCal, eVal, DeltaV, Veeva Vault, MEDS ou eShop Floor est considérée comme un avantage. L'ENTREPRISE Notre entreprise est une société biopharmaceutique de premier plan employant plus de 1,000 personnes en Suisse sur trois sites. Le siège de la société est à Lucerne. Sur le site de Zurich, la société exploite un centre mondial d'innovation et de développement. De plus, nous fabriquons des médicaments pour des essais cliniques mondiaux et exploitons un laboratoire médico-légal à Schachen (Canton Lucerne). Nous menons environ 40 essais cliniques par an en Suisse. Les principaux domaines thérapeutiques incluent l'oncologie, les maladies infectieuses, les maladies cardiovasculaires et cardiométaboliques. Nous disposons également d'un large portefeuille de vaccins pour la prévention des maladies chez les enfants, les adolescents et les adultes, et nous sommes l'une des entreprises leaders en médecine vétérinaire. En outre, nous prenons notre responsabilité envers la communauté locale au sérieux et sommes impliqués depuis de nombreuses années dans des initiatives telles que les « Trendtage Gesundheit Luzern » et l'« Alliance Health Competence ». Nous sommes fiers d'être certifiés « Top Employer Switzerland » et « Top Employer Europe », ce qui témoigne de l'engagement de l'entreprise envers nos employés et la communauté qui nous entoure. Notre site Werthenstein BioPharma à Schachen est le lieu où nous menons des recherches de pointe, développons et analysons de nouveaux agents biologiques et fournissons des produits d'essais cliniques pour des études cliniques mondiales. Le site abrite également l'un de nos laboratoires médico-légaux mondiaux où nous surveillons soigneusement nos produits tout au long de la chaîne d'approvisionnement pour assurer la sécurité de nos patients. Informations supplémentaires nécessaires pour l'annonce : Relocation : None Visa Sponsorship : None Travel Requirements : 10% Flexible Working Arrangements : No onsite Shift : No Valid Driver License : No Hazardous Materials : No