Technical Support Packaging, Senior Specialist, Planning & Scheduling (m/f/d)

Cerchiamo un professionista esperto e orientato alla qualità da inserire nel nostro team di Technical Support Packaging. In questo ruolo, gestirai e supporterai in modo indipendente le attività tecniche e relative alla qualità in un ambiente regolamentato GMP, inclusi investigazioni, documentazione, supporto ai sistemi e iniziative di miglioramento continuo. La posizione richiede un forte giudizio tecnico, un modo di lavorare strutturato e una collaborazione efficace tra le funzioni. Responsabilità: • Gestire e coordinare i record delle deviazioni, supportando tempestive investigazioni e un'efficace implementazione delle CAPA • Supportare e monitorare le attività di change control per garantire un'implementazione conforme ed efficiente delle modifiche ai processi e ai sistemi • Creare, mantenere e migliorare le Standard Operating Procedures (SOPs) e la documentazione Good Manufacturing Process (GMP) che supportino operazioni robuste e pronte per le ispezioni • Eseguire attività di calibrazione, validazione e qualifica per apparecchiature e sistemi in conformità con gli standard e le procedure approvate • Investigare problemi tecnici, eseguire analisi delle cause radice (root-cause) e aiutare a implementare azioni correttive sostenibili • Effettuare valutazioni del rischio della qualità per supportare processi decisionali solidi e mantenere un alto livello di conformità • Collaborare con gli stakeholder interfunzionali per supportare audit, ispezioni e attività di preparazione continua • Contribuire a progetti di miglioramento che aumentino la conformità, le prestazioni del sistema e l'efficienza operativa • Supportare le attività di Environmental Health & Safety, incluso il Management of Change, ove applicabile • Garantire una documentazione tecnica e di qualità accurata, completa e tempestiva per tutte le responsabilità assegnate Il Tuo Profilo: • Laurea Bachelor o Master in Life Sciences, Engineering, Pharmacy o un campo correlato preferibile • Diversi anni di esperienza in un ambiente di produzione farmaceutica, biotecnologica o clinica regolamentato GMP • Esperienza pratica nella gestione delle deviazioni, change control, gestione CAPA e processi SOP/documentazione • Conoscenza pratica delle attività di calibrazione, validazione e qualifica per apparecchiature e sistemi • Forti capacità di risoluzione di problemi tecnici con la capacità di lavorare indipendentemente e prendere decisioni ponderate entro le procedure stabilite • Solida comprensione dei requisiti GMP e dei principi di gestione del rischio della qualità • Una mentalità collaborativa e la capacità di lavorare efficacemente tra le funzioni e con diversi stakeholder • Fluente in inglese, scritto e parlato; competenze linguistiche aggiuntive sono un vantaggio • Uno stile di lavoro strutturato, affidabile e orientato ai dettagli con una mentalità di miglioramento continuo • Capacità di gestire più priorità in un ambiente veloce e regolamentato • L'esperienza con sistemi come SAP, ProCal, eVal, DeltaV, Veeva Vault, MEDS o eShop Floor è considerata un vantaggio. L'AZIENDA La nostra Azienda è una società biofarmaceutica leader che impiega oltre 1.000 persone in Svizzera in tre siti. La sede della società si trova a Lucerne. Presso il sito di Zurich, l'azienda gestisce un hub globale di innovazione e sviluppo. Inoltre, produciamo medicinali per studi clinici globali e gestiamo un laboratorio forense a Schachen (Canton Lucerne). Conduciamo circa 40 studi clinici annualmente in Svizzera. Le principali aree terapeutiche includono oncologia, malattie infettive, malattie cardiovascolari e cardiometaboliche. Abbiamo inoltre un ampio portafoglio di vaccini per la prevenzione di malattie in bambini, adolescenti e adulti e siamo una delle aziende leader nella medicina veterinaria. Inoltre, prendiamo seriamente la nostra responsabilità verso la comunità locale e siamo coinvolti da molti anni in iniziative come le «Trendtage Gesundheit Luzern» e l'«Alliance Health Competence». Siamo orgogliosi di essere certificati come “Top Employer Switzerland” e “Top Employer Europe”, a dimostrazione dell'impegno dell'azienda verso i nostri dipendenti e la comunità che ci circonda. Il nostro sito Werthenstein BioPharma a Schachen è il luogo in cui conduciamo ricerche all'avanguardia, sviluppiamo e analizziamo nuovi agenti biologici e forniamo prodotti per studi clinici per studi clinici globali. Il sito ospita anche uno dei nostri laboratori forensi globali dove monitoriamo attentamente i nostri prodotti attraverso la catena di approvvigionamento per garantire sicurezza e protezione per i nostri pazienti. Informazioni aggiuntive necessarie per l'annuncio: Relocation: None Visa Sponsorship: None Travel Requirements: 10% Flexible Working Arrangements: No onsite Shift: No Valid Driver License: No Hazardous Materials: No