QA Engineer

QA Engineer # (m/w/d) Freelance-Projekt/befristete Anstellung Fribourg Startdatum: sofort Referenznummer: 890669/1 Missionen ### • Sicherstellung der GMP-Konformität der Produktions- und Qualitätskontrollaktivitäten • Überprüfung, Genehmigung und Verwaltung der GMP-Dokumentation (Batch Records, SOPs, Validierungsprotokolle und -berichte) • Verwaltung von Qualitätsereignissen (Abweichungen, CAPA, Change Controls, Untersuchungen) • Teilnahme an der Implementierung, Wartung und kontinuierlichen Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) • Vorbereitung, Begleitung und Nachverfolgung von internen Audits, Kundenaudits und Inspektionen durch Gesundheitsbehörden • Überwachung der Qualitätsindikatoren (KPIs), Durchführung von Trendanalysen und Empfehlung von Korrektur- oder Verbesserungsmaßnahmen • Mitwirkung an Produktqualitätsberichten (PQR) sowie an periodischen Bewertungen des Qualitätssystems • Gewährleistung der Datenintegrität und der vollständigen Rückverfolgbarkeit der Aktivitäten • Bereitstellung von Qualitätsunterstützung für die operativen Teams und Förderung einer Qualitätskultur innerhalb der Organisation Profil ### • Hochschulbildung in Life Sciences, Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder einem gleichwertigen Bereich • Erfahrung in der Qualitätssicherung in einem GMP-Umfeld • Hervorragende Kenntnisse der europäischen GMP-Anforderungen, der ICH-Guidelines und der Erwartungen der Regulierungsbehörden • Nachgewiesene Erfahrung im Management von Abweichungen, CAPA, Change Controls und Qualitätsuntersuchungen • Erfahrung mit internen Audits, Kundenaudits und behördlichen Inspektionen • Gute Beherrschung von Qualitätsmanagementsystemen (QMS) und kontinuierlichen Verbesserungsprozessen • Fähigkeit zur Überprüfung und Genehmigung komplexer GMP-Dokumentationen mit einem hohen Maß an Sorgfalt und Liebe zum Detail • Exzellente Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit multidisziplinären Teams • Beherrschung der französischen und englischen Sprache in Wort und Schrift Vorteile ### • Integration in ein international anerkanntes Unternehmen im pharmazeutischen Sektor. • Entwicklung in einem anspruchsvollen und motivierenden GMP-Umfeld. • Teilnahme an vielfältigen Projekten, die die operative Qualität, Qualitätssysteme und regulatorische Compliance abdecken.