QA Engineer

QA Engineer # (m/f/d) Progetto freelance/impiego a tempo determinato Fribourg Data di inizio: subito Numero di riferimento: 890669/1 Missioni ### • Assicurare la conformità GMP delle attività di produzione e di controllo qualità • Revisionare, approvare e gestire la documentazione GMP (batch records, SOPs, protocolli e rapporti di validazione) • Gestire gli eventi di qualità (deviazioni, CAPA, change controls, investigazioni) • Partecipare al dispiegamento, alla manutenzione e al miglioramento continuo del sistema di gestione della qualità (QMS) • Preparare, accompagnare e seguire gli audit interni, gli audit dei clienti e le ispezioni delle autorità sanitarie • Monitorare gli indicatori di qualità (KPIs), realizzare analisi di tendenza e raccomandare azioni correttive o di miglioramento • Contribuire alle revisioni di qualità del prodotto (PQR) così come alle valutazioni periodiche del sistema di qualità • Garantire l'integrità dei dati e la completa tracciabilità delle attività • Fornire supporto di qualità ai team operativi e promuovere una cultura della qualità all'interno dell'organizzazione Profilo ### • Formazione superiore in scienze della vita, farmacia, chimica, biotecnologia o campo equivalente • Esperienza in Assurance Qualité in un ambiente GMP • Eccellente conoscenza dei requisiti GMP europei, delle guidelines ICH e delle aspettative delle autorità regolatorie • Esperienza confermata nella gestione di deviazioni, CAPA, change controls e investigazioni di qualità • Esperienza di audit interni, audit dei clienti e ispezioni regolatorie • Buona padronanza dei sistemi di gestione della qualità (QMS) e delle procedure di miglioramento continuo • Capacità di revisionare e approvare una documentazione GMP complessa con un alto livello di rigore e attenzione ai dettagli • Eccellenti competenze comunicative e attitudine a collaborare con team multidisciplinari • Padronanza del francese e dell'inglese sia orale che scritto Vantaggi ### • Entrare a far parte di un'azienda internazionale riconosciuta nel settore farmaceutico. • Evolvere in un ambiente GMP esigente e stimolante. • Partecipare a progetti vari che coprono la qualità operativa, i sistemi di qualità e la conformità regolatoria.