QA Engineer

QA Engineer #

(m/f/d)

Projet freelance/emploi à durée déterminée

Fribourg

Date de début: tout de suite

Numéro de référence: 890669/1

Missions ###

• Assurer la conformité GMP des activités de production et de contrôle qualité
• Réviser, approuver et gérer la documentation GMP (batch records, SOPs, protocoles et rapports de validation)
• Gérer les événements qualité (déviations, CAPA, change controls, investigations)
• Participer au déploiement, à la maintenance et à l'amélioration continue du système de management de la qualité (QMS)
• Préparer, accompagner et suivre les audits internes, audits clients et inspections des autorités de santé
• Suivre les indicateurs qualité (KPIs), réaliser des analyses de tendances et recommander des actions correctives ou d'amélioration
• Contribuer aux revues qualité produit (PQR) ainsi qu'aux évaluations périodiques du système qualité
• Garantir l'intégrité des données et la traçabilité complète des activités
• Fournir un support qualité aux équipes opérationnelles et promouvoir une culture qualité au sein de l'organisation

Profil ###

• Formation supérieure en sciences de la vie, pharmacie, chimie, biotechnologie ou domaine équivalent
• Expérience en Assurance Qualité dans un environnement GMP
• Excellente connaissance des exigences GMP européennes, des guidelines ICH et des attentes des autorités réglementaires
• Expérience confirmée dans la gestion des déviations, CAPA, change controls et investigations qualité
• Expérience des audits internes, audits clients et inspections réglementaires
• Bonne maîtrise des systèmes de management de la qualité (QMS) et des démarches d'amélioration continue
• Capacité à réviser et approuver une documentation GMP complexe avec un haut niveau de rigueur et d'attention au détail
• Excellentes compétences en communication et aptitude à collaborer avec des équipes pluridisciplinaires
• Maîtrise du français et de l'anglais à l'oral comme à l'écrit

Avantages ###

• Intégrer une entreprise internationale reconnue dans le secteur pharmaceutique.
• Évoluer dans un environnement GMP exigeant et stimulant.
• Participer à des projets variés couvrant la qualité opérationnelle, les systèmes qualité et la conformité réglementaire.