Associate Director QA - Growth Project 80-100%

Der tatsächliche Standort dieser Stelle ist in Stein, AG, Schweiz. Umzugsbeihilfe ist für berechtigte Kandidaten und ihre Familien verfügbar, wenn benötigt. Seien Sie Teil einer dynamischen, schnellen Projektumgebung, in der keine zwei Tage gleich sind - dies ist eine einzigartige Gelegenheit, mehrere neue kommerzielle Produktionslinien aufzubauen und die Zukunft der Fertigung von Grund auf zu gestalten. Wir suchen einen selbstbewussten und kooperativen Führer mit QA-Operations-Erfahrung in der Pharmafertigung, starken Stakeholder-Management-Fähigkeiten und einer assertiven Denkweise; Erfahrung in aseptischer Füllung und Fertigstellung ist ein Plus. Werfen Sie einen Blick auf Ihre Karriere in Drug Product Services bei Lonza! Diese Rolle ist in erster Linie vor Ort basiert. Zusammenarbeit vor Ort unterstützt eine enge, Echtzeit-Kollaboration und die technische Präzision, die erforderlich ist, um Medikamente in höchster Qualität und Sicherheit herzustellen. Wir bieten Flexibilität, um remote für nicht mehr als 20% Ihrer Zeit zu arbeiten. Anfragen werden auf Basis von Einzelfällen und im Einklang mit den Geschäftsanforderungen berücksichtigt. Was Sie erhalten: Eine agile Karriere und eine dynamische Arbeitskultur. Ein inklusiver und ethischer Arbeitsplatz. Vergütungsprogramme, die hohe Leistung anerkennen. Neben einem wettbewerbsfähigen Gehalt können Sie zahlreiche Lifestyle-, Familien- und Freizeitvorteile erwarten. Die vollständige Liste unserer globalen Vorteile finden Sie hier: https://www.lonza.com/careers/benefits Was Sie tun werden: Leiten, entwickeln und wachsen Sie ein Team von QA-Experten. Erstellen und leiten Sie die gesamte Qualitätsstrategie. Arbeiten Sie mit Senior Project Directors und Senior Project Leadership Team zusammen, um die Ausrichtung der Fertigung und unterstützender Funktionen bei der Strategieumsetzung sicherzustellen. Agieren Sie als Lead-SME für wesentliche Qualitäts-/GMP-Probleme. Entwickeln, leiten und aufrechterhalten Sie das lokale Qualitätsmanagementsystem. Tragen Sie zur Entwicklung und Aufrechterhaltung globaler Qualitätsmanagementsysteme bei, die den Anforderungen und Standards von Lonza Corporate sowie den aktuellen regulatorischen Anforderungen von Swissmedic, US FDA und Europa entsprechen. Führen Sie eine unabhängige Überprüfung und Genehmigung von Projektdokumenten durch. Nehmen Sie an Untersuchungen, Troubleshooting, Audits und Inspektionen teil. Identifizieren Sie Möglichkeiten zur Optimierung von Betriebsverfahren, um die Qualität und Effizienz innerhalb des Verantwortungsbereichs zu verbessern. Implementieren Sie eine Lernkultur und vertikale/horizontale Wissensverwaltung. Was wir suchen: Sie haben aktuelle oder vorherige direkte Führungserfahrung. Sie haben die Agilität, Assertivität und Kommunikationsfähigkeiten, die erforderlich sind, um in dieser hochdynamischen Projektphase zu excelleren. Sie sind berechtigt, als stellvertretende qualifizierte Person/FvP in der Schweiz oder der EU zu arbeiten, sowie umfangreiche Arbeitserfahrung in einer senior QA-Rolle in einer GMP-kontrollierten pharmazeutischen Fertigungsumgebung (z.B. QA-Operationen), bevorzugt Erfahrung in aseptischen Füll- und Fertigstellungsprozessen. Sie haben hervorragende Kenntnisse der aktuellen ICH-, PIC/S-, EU- und US-Regulierungsanforderungen und ihrer Umsetzung. Sie haben Erfahrung in der Verwaltung von Kundenaudits und -inspektionen wie Swissmedic, USFDA, EMA, MHRA-Audits. Sie haben einen Universitätsabschluss in Life Science (Pharmazie, Biologie oder ähnlichem Fach). Sie sind fließend in Englisch und haben mindestens grundlegende Kenntnisse in Deutsch (sowie die Bereitschaft, Ihre Deutschkenntnisse schnell zu verbessern, wenn sie noch nicht fließend sind). Über Lonza Bei Lonza sind unsere Mitarbeiter unsere größte Stärke. Mit 30+ Standorten auf fünf Kontinenten arbeiten unsere global vernetzten Teams jeden Tag zusammen, um die Medikamente von morgen herzustellen. Unsere Kernwerte von Zusammenarbeit, Verantwortung, Exzellenz, Leidenschaft und Integrität spiegeln wider, wer wir sind und wie wir zusammenarbeiten. Jeder Beitrag, groß oder klein, hat das Potenzial, Millionen von Leben zu verbessern, und das ist die Art von Arbeit, die wir Ihnen anbieten möchten. Innovation gedeiht, wenn Menschen aus allen Hintergründen ihre einzigartigen Perspektiven einbringen. Bei Lonza schätzen wir Vielfalt und sind bestrebt, eine inklusive Umgebung für alle Mitarbeiter zu schaffen. Wenn Sie bereit sind, unsere Kunden bei der Umsetzung ihrer bahnbrechenden Ideen in praktikable Therapien zu unterstützen, freuen wir uns darauf, Sie an Bord zu begrüßen. Bereit, die Zukunft der Life-Sciences zu gestalten? Bewerben Sie sich jetzt.