Associate Director QA - Growth Project 80-100%

La sede effettiva di questo lavoro è a Stein, AG, Svizzera. È disponibile un'assistenza per la riabilitazione per i candidati idonei e le loro famiglie, se necessario. Fai parte di un ambiente di progetto dinamico e veloce, dove nessuna giornata è uguale - questa è un'opportunità unica per aiutare a costruire molte nuove linee di produzione commerciale e plasmare il futuro della produzione dal basso verso l'alto. Stiamo cercando un leader sicuro e collaborativo con esperienza in operazioni QA nella produzione farmaceutica, forti capacità di gestione degli stakeholder e una mentalità assertiva; l'esperienza in aseptic fill & finish è un plus. Scopri la tua carriera in Drug Product Services presso Lonza! Questo ruolo è principalmente basato sul sito. Lavorare insieme di persona supporta una collaborazione ravvicinata e in tempo reale e la precisione tecnica necessaria per produrre medicinali di alta qualità e sicurezza. Offriamo flessibilità per lavorare da remoto per non più del 20% del tuo tempo. Le richieste sono considerate caso per caso, in linea con le esigenze aziendali. Ciò che otterrai: una carriera agile e una cultura di lavoro dinamica. Un luogo di lavoro inclusivo ed etico. Programmi di compensazione che riconoscono le prestazioni di alto livello. Oltre a uno stipendio competitivo, puoi aspettarti numerosi benefici per lo stile di vita, la famiglia e il tempo libero. L'elenco completo dei nostri benefici globali può essere trovato qui: https://www.lonza.com/careers/benefits Ciò che farai: guidare, sviluppare e far crescere un team di esperti QA. Creare e guidare la strategia globale di Qualità. Collaborare con i Senior Project Directors e il Senior Project Leadership Team per garantire l'allineamento delle funzioni di produzione e supporto nell'esecuzione della strategia. Agire come Lead SME per questioni di qualità/GMP significative. Sviluppare, dirigere e mantenere il sistema di qualità locale. Contribuire allo sviluppo e al mantenimento dei sistemi di qualità globali in linea con i requisiti e gli standard di Lonza Corporate, nonché con i requisiti regolatori attuali che soddisfano i requisiti di Swissmedic, US FDA e Europee. Eseguire una revisione indipendente e approvazione di documenti di progetto. Partecipare alle indagini, alla risoluzione dei problemi, agli audit e alle ispezioni. Identificare opportunità di ottimizzazione delle procedure operative per migliorare la qualità e l'efficienza all'interno dell'area di responsabilità. Implementare una cultura di apprendimento e una gestione delle conoscenze verticali/orizzontali. Ciò che cerchiamo: hai esperienza di leadership diretta attuale o precedente. Hai l'agilità, l'assertività e le capacità di comunicazione necessarie per eccellere in questa fase di progetto altamente dinamica. Sei idoneo a lavorare come vice di Qualified Person/FvP in Svizzera o UE, nonché un'esperienza lavorativa estensiva in un ruolo senior QA in ambiente di produzione farmaceutica controllato da GMP (ad es. operazioni QA), preferibilmente esperienza in processi di aseptic fill & finish. Ottima conoscenza dei requisiti regolatori attuali ICH, PIC/S, UE e US e della loro implementazione. Esperienza nella gestione di audit e ispezioni dei clienti come Swissmedic, USFDA, EMA, MHRA Audit. Laurea in Scienze della vita (Farmacia, Biologia o campo simile). Inglese fluente e almeno conoscenza di base della lingua tedesca (più la volontà di migliorare rapidamente le tue conoscenze tedesche se non sono già fluente). Sulla Lonza. Alla Lonza, le nostre persone sono la nostra maggiore forza. Con oltre 30 siti in cinque continenti, i nostri team globalmente connessi lavorano insieme ogni giorno per produrre i medicinali di domani. I nostri valori fondamentali di Collaborazione, Responsabilità, Eccellenza, Passione e Integrità riflettono chi siamo e come lavoriamo insieme. Le idee di tutti, grandi o piccole, hanno il potenziale di migliorare milioni di vite, e questo è il tipo di lavoro che vogliamo che tu faccia parte. L'innovazione prospera quando le persone di tutti i background portano le loro prospettive uniche al tavolo. Alla Lonza, valorizziamo la diversità e siamo impegnati a creare un ambiente inclusivo per tutti i dipendenti. Se sei pronto ad aiutare a trasformare le idee innovative dei nostri clienti in terapie valide, ti aspettiamo per darti il benvenuto a bordo. Pronto a plasmare il futuro delle scienze della vita? Candidati ora.