Directeur associé QA - Projet de croissance 80-100%

L'emplacement réel de cet emploi est à Stein, AG, Suisse. Une aide à la réinstallation est disponible pour les candidats admissibles et leurs familles, si nécessaire. Faites partie d'un environnement de projet dynamique et rapide où aucune journée n'est identique - c'est une opportunité unique pour aider à construire plusieurs nouvelles lignes de production commerciales et façonner l'avenir de la fabrication de produits pharmaceutiques à partir de zéro. Nous recherchons un leader confiant et collaboratif ayant une expérience des opérations QA dans la fabrication pharmaceutique, de solides compétences en gestion des parties prenantes et une mentalité affirmée ; l'expérience dans le remplissage et la finition aseptiques est un plus. Découvrez votre carrière dans les services de produits pharmaceutiques chez Lonza ! Ce rôle est principalement basé sur le site. Travailler ensemble en personne favorise une collaboration étroite et une précision technique en temps réel nécessaires pour fabriquer des médicaments aux normes de qualité et de sécurité les plus élevées. Nous offrons la flexibilité de travailler à distance pour au plus 20 % de votre temps. Les demandes sont examinées au cas par cas, en fonction des besoins de l'entreprise. Ce que vous obtiendrez : Une carrière agile et une culture de travail dynamique. Un lieu de travail inclusif et éthique. Des programmes de rémunération qui reconnaissent les performances élevées. En plus d'un salaire compétitif, vous pouvez vous attendre à de nombreux avantages en matière de style de vie, de famille et de loisirs. La liste complète de nos avantages mondiaux est disponible ici : https://www.lonza.com/careers/benefits. Ce que vous ferez : Diriger, développer et faire croître une équipe d'experts QA. Créer et diriger la stratégie globale de la qualité. Collaborer avec les directeurs de projet seniors et l'équipe de direction de projet senior pour assurer l'alignement de la fabrication et des fonctions de soutien dans l'exécution de la stratégie. Agir en tant que principal expert pour les questions de qualité/GMP importantes. Développer, diriger et maintenir le système de qualité local. Contribuer au développement et à la maintenance des systèmes de qualité mondiaux conformément aux exigences et normes de Lonza Corporate ainsi qu'aux exigences réglementaires actuelles répondant aux exigences de Swissmedic, de la FDA des États-Unis et de l'Union européenne. Effectuer une revue et une approbation indépendantes des documents de projet. Participer aux enquêtes, au dépannage, aux audits et aux inspections. Identifier les opportunités d'optimisation des procédures opérationnelles afin d'améliorer la qualité et l'efficacité dans le domaine de responsabilité. Mettre en place une culture d'apprentissage et une gestion des connaissances verticale/horizontale. Ce que nous recherchons : Vous avez une expérience actuelle ou antérieure de leadership direct. Vous avez l'agilité, l'assertivité et les compétences en communication nécessaires pour exceller dans cette phase de projet très dynamique. Vous êtes éligible pour travailler en tant que député pour une Personne qualifiée/FvP en Suisse ou dans l'UE, ainsi qu'une expérience de travail considérable dans un rôle senior QA dans un environnement de fabrication pharmaceutique contrôlé par les GMP (par exemple, opérations QA), de préférence une expérience dans les processus de remplissage et de finition aseptiques. Une excellente connaissance des exigences réglementaires actuelles de l'ICH, de PIC/S, de l'UE et des États-Unis et de leur mise en œuvre. Une expérience dans la gestion des audits et des inspections des clients, tels que les audits de Swissmedic, de la FDA des États-Unis, de l'EMA, de la MHRA. Un diplôme universitaire en sciences de la vie (pharmacie, biologie ou domaine similaire). Une maîtrise de l'anglais et au moins des connaissances de base en allemand (ainsi que la volonté d'améliorer rapidement vos compétences en allemand si elles ne sont pas déjà fluentes). À propos de Lonza. Chez Lonza, nos collaborateurs sont notre plus grande force. Avec 30 sites et plus sur cinq continents, nos équipes mondialement connectées travaillent ensemble chaque jour pour fabriquer les médicaments de demain. Nos valeurs fondamentales de collaboration, de responsabilité, d'excellence, de passion et d'intégrité reflètent qui nous sommes et comment nous travaillons ensemble. Les idées de chacun, grandes ou petites, ont le potentiel d'améliorer des millions de vies, et c'est le type de travail que nous voulons que vous fassiez partie. L'innovation prospère lorsque les personnes de tous horizons apportent leurs perspectives uniques à la table. Chez Lonza, nous valorisons la diversité et nous nous engageons à créer un environnement inclusif pour tous les employés. Si vous êtes prêt à aider à transformer les idées innovantes de nos clients en thérapies viables, nous nous réjouissons de vous accueillir à bord. Prêt à façonner l'avenir des sciences de la vie ? Postulez maintenant.