S&C MSAT Process Engineer

S&C MSAT Process Engineer -------------------------- Roche Switzerland schlägt die Brücke zwischen Pharma und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unseren langjährigen Kunden, die Roche Diagnostics International AG in Rotkreuz, suchen wir einen S&C MSAT Process Engineer ============================== Hintergrund: Roche Sequencing-Systeme stellen eine entscheidende Grenze in der Diagnostik dar und liefern fortschrittliche genomische Erkenntnisse, die für die personalisierte Gesundheitsversorgung und das Patientenwohl von entscheidender Bedeutung sind. Innerhalb des Technologiebereichs Sensor & Cartridge Operations (S&C) konzentrieren sie sich auf hochmoderne Next-Generation Sequencing (NGS) Plattformen. Das Team arbeitet stolz an einem hochinnovativen, revolutionären Produkt, das sich derzeit in der Research Use Only (RUO) Phase befindet und parallel an zwei globalen Standorten hergestellt wird: Santa Clara (USA) und Rotkreuz (Schweiz). Dieses Produkt nutzt bahnbrechende complementary metal-oxide-semiconductor (CMOS) Sensormodule und Sequencing by Expansion (SBX) Nanoporen-Technologie, um die Genomik grundlegend zu transformieren. Als MSAT Process Engineer (PE) werden Sie einen direkten Einfluss auf die Patienten und Kunden haben und einen Mehrwert für diese schaffen. Unterstützt durch Ihr Squad und Ihr PE-Team werden Sie mit Kernaufgaben der Compliance beginnen, wie zum Beispiel Non-Conformity, Change und Dokumentenmanagement, und in Ihrer Rolle kontinuierlich wachsen, indem Sie zunehmend Verantwortung für Produkte und Prozesse übernehmen. Für das Team in Rotkreuz suchen wir einen erfahrenen Ingenieur, um technische Unterstützung für unsere neu gebaute Sequencing-Produktion im Tagesgeschäft sowie in Verbesserungsprojekten innerhalb einer Matrixstruktur zu leisten. Wenn Sie über Erfahrung in einem regulierten Umfeld, ein Gespür für Compliance, eine ganzheitliche Denkweise verfügen und in einem schnelllebigen, agilen Umfeld aufblühen, in dem kein Tag dem anderen gleicht, werden Sie perfekt passen! Aufgaben & Verantwortlichkeiten: • Shopfloor Support & SME Rolle: Direkte, praxisnahe technische Unterstützung für den täglichen Produktionsbetrieb leisten. Agieren als Subject Matter Expert (SME), um die Produktionsmitarbeiter während der spannenden Ramp-up-Phase unserer neu eingerichteten Produktionslinie zu unterstützen • Change Management: Einleiten, vorantreiben und Implementieren von technischen und prozessualen Änderungen innerhalb von SAP für unsere Sequencing-Sensoren und -Kartuschen • Product Care & NC Management: Verantwortung für Product Care Aktivitäten innerhalb des Squads übernehmen. Dies umfasst den Umgang mit Non-Conformity Notifications, die Leitung strukturierter Untersuchungen und Root-Cause-Analysen sowie die Koordination von Korrekturmaßnahmen im Herstellungsprozess • Datengesteuerte Prozessüberwachung: Produktionsdaten überwachen und Produktions- sowie Prozessleistungsindikatoren analysieren, um Prozessstabilität und hohe Qualität sicherzustellen • Globale Zusammenarbeit & Koordination: Eng mit internen und externen Partnern zusammenarbeiten und koordinieren, einschliesslich unseres parallelen Standorts in Santa Clara, USA. Hinweis: Dies erfordert Flexibilität bei den Arbeitszeiten für gelegentliche Abendtermine aufgrund der Zeitzonen • Regulatory Compliance: Strikt nach den internen Prozessen arbeiten, die durch unser GxP-reguliertes Umfeld definiert sind Zukunftsausblick (Übergang in 2027): • Prozessoptimierung & CIP: Proaktives Vorantreiben von Continuous Improvement Process (CIP) Initiativen innerhalb der Sensor-Produktionslinie unter Anwendung von Lean & Six Sigma Methoden, um Ertrag und Effizienz zu optimieren. • Technical Supplier Management (TSM): Schrittweise Übernahme der technischen Beziehungen zu externen Lieferanten, um unsere globale Lieferkette zu sichern Must Haves: • Ein Universitätsabschluss in Naturwissenschaften oder Ingenieurwesen (z. B. Biotechnologie, Biologie, Chemie, Molekularbiologie, Materialwissenschaft, Maschinenbau/Elektrotechnik) und/oder eine abgeschlossene Ausbildung mit gleichwertiger Berufserfahrung in einem verwandten Bereich • 1-3 Jahre nachgewiesene Berufserfahrung in einem hochregulierten Umfeld, untermauert durch ein starkes Qualitätsbewusstsein (GxP-Mentalität) • Hohe Motivation für Teamarbeit, exzellente Kommunikationsfähigkeit und die Fähigkeit, innerhalb und über multidisziplinäre Teams hinweg selbstständig zu arbeiten • Begeisterung dafür, Verantwortung zu übernehmen und proaktiv mit einem engagierten Team aus Ingenieuren, Operatoren, QA und Logistik zusammenzuarbeiten • Ein echtes Interesse daran, Herstellungstechnologien zu erlernen und verschiedene Sequencing-Prozesse kontinuierlich zu verbessern, um unsere Inhouse-Produktion effizient zu unterstützen • Fließende Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und gute Arbeitskenntnisse in Deutsch (B2+) Nice to Have: • Erfahrung in der datengesteuerten Prozessüberwachung und die Fähigkeit, zentrale Produktionsleistungsindikatoren zu analysieren • Praktische Kenntnisse in der Planung und Durchführung von Experimenten, idealerweise unter Verwendung statistischer Werkzeuge wie Design of Experiments (DoEs) in einer Labor- oder Produktionsumgebung • Starke Coaching- und Kommunikationsfähigkeiten, um als Subject Matter Expert (SME) zu agieren, mit einer Leidenschaft für die Unterstützung von Shopfloor-Operatoren während eines Produktionslinien-Ramp-ups • Was Ihnen geboten wird: • Die Chance, in einem der weltweit wichtigsten Pharmaunternehmen zu arbeiten • Moderner Campus mit viel Grünflächen und Meetingbereichen • Zentrale Lage in Basel • Abwechslungsreiches Jobprofil • Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining • Arbeit in einem dynamischen und motivierten Team Wenn Sie interessiert sind, senden Sie bitte Ihre Bewerbungsunterlagen adressiert an Ms Diana Afonso. Zug Zürich Rotkreuz MSAT S&C Biotechnology Chemistry Biology GxP