S&C MSAT Process Engineer

S&C MSAT Process Engineer -------------------------- Roche Switzerland fait le pont entre le pharmaceutique et le diagnostic. Des fonctions importantes de recherche et développement sont basées ici. Pour notre client de longue date, Roche Diagnostics International AG à Rotkreuz, nous recherchons un S&C MSAT Process Engineer ============================== Contexte : Les systèmes de séquençage Roche représentent une frontière cruciale dans le diagnostic, fournissant des informations génomiques avancées qui sont essentielles pour les soins de santé personnalisés et le bien-être des patients. Au sein du domaine technologique Sensor & Cartridge Operations (S&C), ils se concentrent sur des plateformes de séquençage de nouvelle génération (NGS) de pointe. L'équipe travaille avec fierté sur un produit hautement innovant et révolutionnaire, actuellement en phase Research Use Only (RUO), qui est fabriqué en parallèle sur deux sites mondiaux : Santa Clara (USA) et Rotkreuz (Suisse). Ce produit exploite des modules de capteurs complémentaires à semi-conducteurs (CMOS) révolutionnaires et la technologie de nanopores par expansion de séquençage (SBX) pour transformer fondamentalement la génomique. En tant qu'MSAT Process Engineer (PE), vous aurez un impact direct sur les patients et les clients et leur apporterez de la valeur. Soutenu par votre squad et votre équipe PE, vous commencerez par des tâches de conformité de base, telles que la gestion des non-conformités, des changements et des documents, et évoluerez continuellement dans votre rôle, en assumant des responsabilités accrues pour les produits et les processus. Pour l'équipe de Rotkreuz, nous recherchons un ingénieur expérimenté pour fournir un support technique à notre nouvelle production de séquençage dans les affaires quotidiennes ainsi que dans des projets d'amélioration au sein d'une structure matricielle. Si vous avez une expérience dans un environnement réglementé, un talent pour la conformité, une vision globale et que vous vous épanouissez dans un environnement agile et rapide où aucune journée ne se ressemble, vous serez parfaitement intégré ! Tâches & Responsabilités : • Support Shopfloor & Rôle de SME : Fournir un support technique direct et pratique pour les opérations de production quotidiennes. Agir en tant qu'expert en la matière (SME) pour soutenir les opérateurs de production pendant la phase passionnante de montée en puissance de notre nouvelle ligne de production • Gestion du changement (Change Management) : Initier, piloter et mettre en œuvre des changements techniques et de processus dans SAP pour nos capteurs et cartouches de séquençage • Soins aux produits & Gestion des NC : Assumer la responsabilité des activités de soin des produits au sein de la Squad. Cela inclut la gestion des notifications de non-conformité, la direction d'enquêtes structurées et d'analyses de causes profondes, et la coordination des actions correctives dans le processus de fabrication • Surveillance des processus basée sur les données : Surveiller les données de production et analyser les indicateurs de performance de la production et des processus pour assurer la stabilité du processus et une haute qualité • Collaboration & Coordination mondiale : Coordonner et collaborer étroitement avec des partenaires internes et externes, y compris notre site parallèle à Santa Clara, USA. Note : Cela nécessite de la flexibilité concernant les horaires de travail pour d'occasionnelles réunions en soirée en raison des fuseaux horaires • Conformité réglementaire : Travailler strictement selon les processus internes définis par notre environnement réglementé GxP Perspectives d'avenir (Transition vers 2027) : • Optimisation des processus & CIP : Piloter proactivement les initiatives de processus d'amélioration continue (CIP) au sein de la ligne de production de capteurs en utilisant les méthodologies Lean & Six Sigma pour optimiser le rendement et l'efficacité. • Gestion technique des fournisseurs (TSM) : Prendre progressivement en charge les relations techniques avec les fournisseurs externes pour sécuriser notre chaîne d'approvisionnement mondiale Must Haves : • Un diplôme universitaire en sciences naturelles ou en ingénierie (par ex., biotechnologie, biologie, chimie, biologie moléculaire, science des matériaux, ingénierie mécanique/électrique) et/ou un apprentissage terminé avec une expérience professionnelle équivalente dans un domaine connexe • 1-3 ans d'expérience professionnelle avérée dans un environnement hautement réglementé, soutenue par une forte conscience de la qualité (mentalité GxP) • Une grande motivation pour le travail d'équipe, d'excellentes compétences en communication et la capacité de travailler de manière indépendante au sein et à travers des équipes multidisciplinaires • L'enthousiasme à prendre des responsabilités et à collaborer proactivement avec une équipe d'ingénieurs, d'opérateurs, de QA et de logistique hautement engagée • Un intérêt véritable pour l'apprentissage des technologies de fabrication et l'amélioration continue de divers processus de séquençage pour soutenir efficacement notre production interne • Des compétences de communication fluentes en anglais et une bonne connaissance de travail de l'allemand (B2+) Nice to Have : • Expérience dans la surveillance des processus basée sur les données et la capacité à analyser les indicateurs clés de performance de la production • Connaissances pratiques dans la planification et l'exécution d'expériences, idéalement en utilisant des outils statistiques comme le Design of Experiments (DoEs) dans un environnement de laboratoire ou de production • Fortes compétences de coaching et de communication pour agir en tant qu'expert en la matière (SME), avec une passion pour le soutien des opérateurs de terrain pendant la montée en puissance d'une ligne de production • Ce qui vous sera offert : • Une opportunité de travailler dans l'une des entreprises pharmaceutiques les plus import