S&C MSAT Process Engineer

S\&C MSAT Process Engineer -------------------------- Roche Switzerland colma il divario tra farmaceutica e diagnostica. Qui sono basate importanti funzioni di ricerca e sviluppo. Per il nostro storico cliente, Roche Diagnostics International AG a Rotkreuz, siamo alla ricerca di un S\&C MSAT Process Engineer ============================== Background: I sistemi di sequenziamento Roche rappresentano una frontiera cruciale nella diagnostica, fornendo approfondimenti genomici avanzati che sono critici per l'assistenza sanitaria personalizzata e il benessere dei pazienti. All'interno dell'area tecnologica Sensor \& Cartridge Operations (S\&C), ci si concentra su piattaforme Next-Generation Sequencing (NGS) all'avanguardia. Il team lavora con orgoglio su un prodotto altamente innovativo e rivoluzionario attualmente nella sua fase Research Use Only (RUO), che viene fabbricato in parallelo in due siti globali: Santa Clara (USA) e Rotkreuz (Switzerland). Questo prodotto sfrutta innovativi moduli sensori complementari a semiconduttore (CMOS) e la tecnologia dei nanopori sequencing by expansion (SBX) per trasformare fondamentalmente la genomica. In qualità di MSAT Process Engineer (PE), avrai un impatto diretto e porterai valore ai pazienti e ai clienti. Supportato dal tuo squad e dal team PE, inizierai con compiti di compliance di base, come la gestione di non conformità, modifiche e documenti, e crescerai continuamente nel tuo ruolo, assumendo una maggiore responsabilità per prodotti e processi. Per il team di Rotkreuz, cerchiamo un ingegnere esperto per fornire supporto tecnico alla nostra produzione di sequenziamento di nuova costruzione nell'attività quotidiana così come in progetti di miglioramento all'interno di una struttura a matrice. Se hai un background in un ambiente regolamentato, un talento per la compliance, una mentalità orientata al quadro generale e prosperi in un ambiente agile e veloce dove non ci sono due giorni uguali, sarai perfetto! Compiti \& Responsabilità: • Supporto Shopfloor \& Ruolo SME: Fornire supporto tecnico diretto e pratico per le operazioni di produzione quotidiane. Agire come Subject Matter Expert (SME) per supportare gli operatori di produzione durante l'entusiasmante fase di ramp-up della nostra linea di produzione di nuova creazione • Change Management: Avviare, guidare e implementare modifiche tecniche e di processo all'interno di SAP per i nostri sensori e cartucce di sequenziamento • Product Care \& Gestione NC: Assumersi la responsabilità delle attività di cura del prodotto all'interno dello Squad. Ciò include la gestione delle notifiche di non conformità, la conduzione di indagini strutturate e analisi delle cause radice (root-cause analyses), e il coordinamento delle azioni correttive nel processo di produzione • Monitoraggio dei Processi basato sui Dati: Monitorare i dati di produzione e analizzare gli indicatori di performance di produzione e di processo per garantire la stabilità del processo e un'alta qualità • Collaborazione \& Coordinamento Globale: Coordinare e collaborare strettamente con partner interni ed esterni, incluso il nostro sito parallelo a Santa Clara, USA. Nota: Ciò richiede flessibilità rispetto agli orari di lavoro per occasionali riunioni serali a causa dei fusi orari • Conformità Regolatoria: Lavorare rigorosamente secondo i processi interni definiti dal nostro ambiente regolamentato GxP Prospettive Future (Transizione verso il 2027): • Ottimizzazione dei Processi \& CIP: Guidare proattivamente iniziative di Continuous Improvement Process (CIP) all'interno della linea di produzione dei sensori utilizzando metodologie Lean \& Six Sigma per ottimizzare la resa e l'efficienza. • Technical Supplier Management (TSM): Assumere gradualmente le relazioni tecniche con i fornitori esterni per garantire la nostra catena di approvvigionamento globale Must Haves: • Una laurea universitaria in Scienze Naturali o Ingegneria (ad es., Biotecnologia, Biologia, Chimica, Biologia Molecolare, Scienza dei Materiali, Ingegneria Meccanica/Elettrica) e/o un apprendistato completato con equivalente esperienza professionale in un campo correlato • 1-3 anni di comprovata esperienza professionale in un ambiente altamente regolamentato, supportata da una forte consapevolezza della qualità (mentalità GxP) • Alta motivazione per il lavoro di squadra, eccellenti capacità comunicative e la capacità di lavorare indipendentemente all'interno e attraverso team multidisciplinari • Entusiasmo nell'assumere responsabilità e nel collaborare proattivamente con un team altamente impegnato di ingegneri, operatori, QA e logistica • Un genuino interesse nell'imparare le tecnologie di produzione e nel migliorare continuamente diversi processi di sequenziamento per supportare efficientemente la nostra produzione interna • Competenze comunicative fluide in inglese e una buona conoscenza operativa del tedesco (B2+) Nice to Have: • Esperienza nel monitoraggio dei processi basato sui dati e capacità di analizzare i principali indicatori di performance della produzione • Conoscenza pratica nella pianificazione ed esecuzione di esperimenti, idealmente utilizzando strumenti statistici come il Design of Experiments (DoEs) in un ambiente di laboratorio o di produzione • Forti capacità di coaching e comunicazione per agire come Subject Matter Expert (SME), con la passione di supportare gli operatori shopfloor durante il ramp-up di una linea di produzione • Cosa ti sarà offerto: • Un'opportunità di lavorare in una delle aziende farmaceutiche più importanti al mondo • Campus moderno con ampi spazi verdi e aree di incontro • Posizione centrale a Basel • Profilo lavorativo variegato • Ulteriori opportunità di formazione tramite temptraining • Lavorare in un team dinamico e motivato Se sei interessato, invia i tuoi documenti di candidatura indirizzati alla Sig.ra Diana Afonso. Zug Zürich Rotkreuz MSAT S\&C Biotechnology Chemistry Biology GxP TSM CIP SME