S&C MSAT Process Engineer (m/f/d)

S&C MSAT Process Engineer (m/f/d) - GMP / QA / Logistics / Englisch / Deutsch Projekt: Für unseren Kunden Roche Diagnostics International AG mit Sitz in Rotkreuz suchen wir einen qualifizierten S&C MSAT Process Engineer (m/f/d) Hintergrund: Roche Sequencing-Systeme stellen eine entscheidende Grenze in der Diagnostik dar – sie liefern fortschrittliche genomische Erkenntnisse, die für die personalisierte Gesundheitsversorgung und das Wohl der Patienten entscheidend sind. Innerhalb des Technologiebereichs Sensor & Cartridge Operations (S&C) konzentrieren wir uns auf hochmoderne Next-Generation Sequencing (NGS) Plattformen. Unser Team arbeitet stolz an einem hochinnovativen, revolutionären Produkt, das sich derzeit in der Research Use Only (RUO) Phase befindet und parallel an zwei globalen Standorten hergestellt wird: Santa Clara (USA) und Rotkreuz (Schweiz). Dieses Produkt nutzt bahnbrechende complementary metal-oxide-semiconductor (CMOS) Sensormodule und Sequencing by Expansion (SBX) Nanoporen-Technologie, um die Genomik grundlegend zu transformieren. Als MSAT Process Engineer (PE) werden Sie einen direkten Einfluss haben und einen Mehrwert für unsere Patienten und Kunden schaffen. Unterstützt durch Ihr Squad und das PE-Team werden Sie mit Kernaufgaben der Compliance beginnen – wie Non-Konformität, Change- und Dokumentenmanagement – und in Ihrer Rolle kontinuierlich wachsen, indem Sie zunehmend Verantwortung für Produkte und Prozesse übernehmen. Für unser Team in Rotkreuz suchen wir einen erfahrenen Ingenieur, der im Tagesgeschäft sowie in Verbesserungsprojekten innerhalb einer Matrixstruktur technischen Support für unsere neu gebaute Sequencing-Produktion leistet. Wenn Sie einen Hintergrund in einem regulierten Umfeld haben, ein Händchen für Compliance besitzen, das große Ganze im Blick haben und in einem schnelllebigen, agilen Umfeld aufblühen, in dem kein Tag wie der andere ist, werden Sie perfekt passen! Der ideale Kandidat verfügt über einen Universitätsabschluss in Naturwissenschaften oder Ingenieurwesen – oder besitzt eine gleichwertige Berufsausbildung – mit 1 bis 3 Jahren Erfahrung in einem hochregulierten Umfeld und einem starken Engagement für Qualitätsstandards (GxP-Mentalität). Es handelt sich um eine kollaborative, proaktive Person mit exzellenten Kommunikationsfähigkeiten, die in der Lage ist, sowohl unabhängig als auch in multidisziplinären Teams effektiv zu arbeiten. Darüber hinaus erfordert die Rolle Begeisterung für das Erlernen neuer Fertigungstechnologien, Interesse an kontinuierlicher Prozessverbesserung und fließendes Englisch neben guten Deutschkenntnissen (B2+). Aufgaben & Verantwortlichkeiten: • Shopfloor Support & SME-Rolle: Direkten, praxisnahen technischen Support für den täglichen Produktionsbetrieb leisten. Agieren als Subject Matter Expert (SME), um Produktionsmitarbeiter während der spannenden Ramp-up-Phase unserer neu etablierten Produktionslinie zu unterstützen • Change Management: Initiieren, vorantreiben und Implementieren von technischen und prozessualen Änderungen in SAP für unsere Sequencing-Sensoren und -Kartuschen • Product Care & NC Management: Übernahme der Product-Care-Aktivitäten innerhalb des Squads. Dies umfasst den Umgang mit Non-Conformity-Meldungen, die Leitung strukturierter Untersuchungen und Ursachenanalysen sowie die Koordination von Korrekturmaßnahmen im Herstellungsprozess • Datengesteuertes Prozessmonitoring: Überwachung der Produktionsdaten und Analyse von Produktions- und Prozessleistungsindikatoren, um Prozessstabilität und hohe Qualität zu gewährleisten • Globale Zusammenarbeit & Koordination: Enge Abstimmung und Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern, einschließlich unseres parallelen Standorts in Santa Clara, USA. Hinweis: Dies erfordert Flexibilität bei den Arbeitszeiten für gelegentliche Abendtermine aufgrund der Zeitzonen • Regulatorische Compliance: Striktes Arbeiten nach den internen Prozessen, die durch unser GxP-reguliertes Umfeld definiert sind Zukunftsausblick (Übergang in 2027): • Prozessoptimierung & CIP: Proaktives Vorantreiben von Continuous Improvement Process (CIP) Initiativen innerhalb der Sensor-Produktionslinie unter Anwendung von Lean- & Six Sigma-Methoden zur Optimierung von Ertrag und Effizienz. • Technical Supplier Management (TSM): Schrittweise Übernahme der technischen Beziehungen zu externen Lieferanten, um unsere globale Lieferkette zu sichern Must Haves: • Ein Universitätsabschluss in Naturwissenschaften oder Ingenieurwesen (z. B. Biotechnologie, Biologie, Chemie, Molekularbiologie, Materialwissenschaften, Maschinenbau/Elektrotechnik) und/oder eine abgeschlossene Ausbildung mit gleichwertiger Berufserfahrung in einem verwandten Bereich () • 1-3 Jahre nachgewiesene Berufserfahrung in einem hochregulierten Umfeld, untermauert durch ein starkes Qualitätsbewusstsein (GxP-Mentalität) () • Hohe Motivation für Teamarbeit, exzellente Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit, sowohl innerhalb als auch über multidisziplinäre Teams hinweg selbstständig zu arbeiten () • Begeisterung für die Übernahme von Verantwortung und die proaktive Zusammenarbeit mit einem engagierten Team aus Ingenieuren, Bedienern, QA und Logistik () • Echtes Interesse am Erlernen von Fertigungstechnologien und an der kontinuierlichen Verbesserung verschiedener Sequencing-Prozesse, um unsere Inhouse-Produktion effizient zu unterstützen () • Fließende Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und gute Deutschkenntnisse (B2+) Nice to have: • Erfahrung in der datengesteuerten Prozessüberwachung und die Fähigkeit, zentrale Produktionsleistungsindikatoren zu analysieren. • Praktische Kenntnisse in der Planung und Durchführung von Experimenten, idealerweise unter Verwendung statistischer Werkzeuge wie Design of Experiments (DoEs) in einem Labor- oder Produktionsumfeld. • Starke Coaching- und Kommunikationsfähigkeiten, um als Subject Matter Expert (SME) zu agieren, mit einer Leidenschaft für die Unterstützung von Shopfloor-Mita