S&C MSAT Process Engineer (m/f/d)

S&C MSAT Process Engineer (m/f/d) - GMP / QA / Logistique / Anglais / Allemand Projet : Pour notre client Roche Diagnostics International AG basé à Rotkreuz, nous recherchons un(e) S&C MSAT Process Engineer (m/f/d) qualifié(e) Contexte : Les systèmes de séquençage de Roche représentent une frontière cruciale dans le diagnostic — fournissant des informations génomiques avancées qui sont essentielles pour les soins personnalisés et le bien-être des patients. Au sein du domaine technologique Sensor & Cartridge Operations (S&C), nous nous concentrons sur les plateformes de pointe de séquençage de nouvelle génération (NGS). Notre équipe travaille fièrement sur un produit hautement innovant et révolutionnaire, actuellement en phase Research Use Only (RUO), qui est fabriqué en parallèle sur deux sites mondiaux : Santa Clara (USA) et Rotkreuz (Suisse). Ce produit exploite des modules de capteurs à semi-conducteurs complémentaires oxyde-métal (CMOS) révolutionnaires et la technologie de nanopores par expansion de séquençage (SBX) pour transformer fondamentalement la génomique. En tant qu'MSAT Process Engineer (PE), vous aurez un impact direct sur nos patients et nos clients et leur apporterez de la valeur. Soutenu par votre squad et votre équipe PE, vous commencerez par des tâches de conformité de base — telles que la gestion des non-conformités, des changements et des documents — et évoluerez continuellement dans votre rôle, en assumant des responsabilités accrues pour les produits et les processus. Pour notre équipe à Rotkreuz, nous recherchons un ingénieur expérimenté pour fournir un support technique à notre nouvelle production de séquençage dans les affaires quotidiennes ainsi que dans des projets d'amélioration au sein d'une structure matricielle. Si vous avez une expérience dans un environnement réglementé, un talent pour la conformité, une vision d'ensemble et que vous vous épanouissez dans un environnement agile et rapide où aucun jour ne se ressemble, vous serez parfaitement à votre place ! Le candidat idéal détient un diplôme universitaire en sciences naturelles ou en ingénierie — ou possède un apprentissage professionnel équivalent — avec 1 à 3 ans d'expérience dans un environnement hautement réglementé et un engagement fort envers les normes de qualité (état d'esprit GxP). C'est une personne collaborative et proactive dotée d'excellentes compétences en communication, capable de travailler efficacement de manière indépendante et au sein d'équipes multidisciplinaires. De plus, le rôle exige un enthousiasme pour l'apprentissage de nouvelles technologies de fabrication, un intérêt pour l'amélioration continue des processus et la maîtrise de l'anglais ainsi qu'une connaissance de travail de l'allemand (B2+). Tâches & Responsabilités : • Support Shopfloor & rôle de SME : Fournir un support technique direct et pratique pour les opérations de production quotidiennes. Agir en tant qu'expert en la matière (SME) pour soutenir les opérateurs de production pendant la phase passionnante de montée en puissance de notre ligne de production nouvellement établie • Gestion des changements : Initier, piloter et mettre en œuvre des changements techniques et de processus dans SAP pour nos capteurs et cartouches de séquençage • Soin des produits & gestion des NC : Assumer la responsabilité des activités de soin des produits au sein de la Squad. Cela inclut la gestion des notifications de non-conformité, la direction d'investigations structurées et d'analyses de causes racines, et la coordination des actions correctives dans le processus de fabrication • Surveillance des processus axée sur les données : Surveiller les données de production et analyser les indicateurs de performance de la production et des processus pour assurer la stabilité du processus et une haute qualité • Collaboration & coordination mondiale : Coordonner et collaborer étroitement avec des partenaires internes et externes, y compris notre site parallèle à Santa Clara, USA. Note : Cela nécessite de la flexibilité concernant les heures de travail pour d'occasionnelles réunions en soirée dues aux fuseaux horaires • Conformité réglementaire : Travailler strictement selon les processus internes définis par notre environnement réglementé GxP Perspectives d'avenir (Transition vers 2027) : • Optimisation des processus & CIP : Piloter proactivement les initiatives d'amélioration continue des processus (CIP) au sein de la ligne de production de capteurs en utilisant les méthodologies Lean & Six Sigma pour optimiser le rendement et l'efficacité. • Gestion technique des fournisseurs (TSM) : Prendre progressivement en charge les relations techniques avec les fournisseurs externes pour sécuriser notre chaîne d'approvisionnement mondiale Must Haves : • Un diplôme universitaire en sciences naturelles ou en ingénierie (par ex. Biotechnologie, Biologie, Chimie, Biologie Moléculaire, Science des Matériaux, Génie Mécanique/Électrique) et/ou un apprentissage terminé avec une expérience professionnelle équivalente dans un domaine connexe () • 1-3 ans d'expérience professionnelle avérée dans un environnement hautement réglementé, appuyée par une forte conscience de la qualité (état d'esprit GxP) () • Haute motivation pour le travail d'équipe, excellentes compétences en communication et capacité à travailler de manière indépendante au sein et entre des équipes multidisciplinaires () • Enthousiasme pour assumer des responsabilités et collaborer proactivement avec une équipe très engagée d'ingénieurs, d'opérateurs, de QA et de logistique () • Un intérêt véritable pour l'apprentissage des technologies de fabrication et l'amélioration continue de divers processus de séquençage pour soutenir efficacement notre production interne () • Compétences de communication fluentes en anglais et une bonne connaissance de travail de l'allemand (B2+) Nice to have : • Expérience dans la surveillance des processus axée sur les données et la capacité à analyser les i