S&C MSAT Process Engineer (m/f/d)

S&C MSAT Process Engineer (m/f/d) - GMP / QA / Logistics / English / German Progetto: Per il nostro cliente Roche Diagnostics International AG con sede a Rotkreuz, cerchiamo un qualificato S&C MSAT Process Engineer (m/f/d) Contesto: I sistemi di sequenziamento Roche rappresentano una frontiera cruciale nella diagnostica, fornendo approfondimenti genomici avanzati che sono fondamentali per la cura personalizzata del paziente e il benessere dei pazienti. All'interno dell'area tecnologica Sensor & Cartridge Operations (S&C), ci concentriamo su piattaforme Next-Generation Sequencing (NGS) all'avanguardia. Il nostro team lavora con orgoglio su un prodotto altamente innovativo e rivoluzionario attualmente nella sua fase Research Use Only (RUO), che viene prodotto in parallelo in due siti globali: Santa Clara (USA) e Rotkreuz (Svizzera). Questo prodotto sfrutta moduli sensori complementari a semiconduttore (CMOS) all'avanguardia e la tecnologia nanopore sequencing by expansion (SBX) per trasformare fondamentalmente la genomica. In qualità di MSAT Process Engineer (PE), avrete un impatto diretto e porterete valore ai nostri pazienti e clienti. Supportato dal vostro squad e dal team PE, inizierete con compiti di conformità di base — come la gestione di non conformità, modifiche e documenti — e crescerete continuamente nel vostro ruolo, assumendo una maggiore responsabilità per prodotti e processi. Per il nostro team a Rotkreuz, cerchiamo un ingegnere esperto per fornire supporto tecnico alla nostra nuova produzione di sequenziamento nell'attività quotidiana così come nei progetti di miglioramento all'interno di una struttura a matrice. Se avete un background in un ambiente regolamentato, un talento per la conformità, una mentalità orientata al quadro generale e prosperate in un ambiente agile e frenetico dove non ci sono due giorni uguali, sarete la persona giusta! Il candidato ideale possiede una laurea universitaria in scienze naturali o ingegneria — o possiede un apprendistato professionale equivalente — con 1-3 anni di esperienza in un ambiente altamente regolamentato e un forte impegno verso gli standard di qualità (mentalità GxP). È una persona collaborativa e proattiva con eccellenti capacità comunicative, capace di lavorare efficacemente sia indipendentemente che all'interno di team multidisciplinari. Inoltre, il ruolo richiede entusiasmo nell'apprendere nuove tecnologie di produzione, interesse per il miglioramento continuo dei processi e fluidità in inglese insieme a una conoscenza operativa del tedesco (B2+). Compiti e responsabilità: • Supporto Shopfloor & Ruolo SME: Fornire supporto tecnico diretto e pratico per le operazioni di produzione quotidiana. Agire come Subject Matter Expert (SME) per supportare gli operatori di produzione durante l'entusiasmante fase di ramp-up della nostra linea di produzione di nuova costituzione • Change Management: Avviare, guidare e implementare modifiche tecniche e di processo all'interno di SAP per i nostri sensori e cartucce di sequenziamento • Product Care & Gestione NC: Assumersi la responsabilità delle attività di cura del prodotto all'interno dello Squad. Ciò include la gestione delle notifiche di non conformità, la conduzione di indagini strutturate e analisi delle cause radice, e il coordinamento delle azioni correttive nel processo di produzione • Monitoraggio dei processi basato sui dati: Monitorare i dati di produzione e analizzare gli indicatori di prestazione della produzione e dei processi per garantire la stabilità del processo e un'alta qualità • Collaborazione e coordinamento globale: Coordinare e collaborare strettamente con partner interni ed esterni, incluso il nostro sito parallelo a Santa Clara, USA. Nota: Ciò richiede flessibilità riguardo agli orari di lavoro per occasionali riunioni serali a causa dei fusi orari • Conformità normativa: Lavorare rigorosamente secondo i processi interni definiti dal nostro ambiente regolamentato da GxP Prospettive future (Transizione verso il 2027): • Ottimizzazione dei processi & CIP: Guidare proattivamente le iniziative di Continuous Improvement Process (CIP) all'interno della linea di produzione dei sensori utilizzando le metodologie Lean & Six Sigma per ottimizzare la resa e l'efficienza. • Gestione tecnica dei fornitori (TSM): Assumere gradualmente le relazioni tecniche con i fornitori esterni per garantire la nostra catena di approvvigionamento globale Requisiti essenziali: • Una laurea universitaria in Scienze Naturali o Ingegneria (ad es. Biotecnologie, Biologia, Chimica, Biologia Molecolare, Scienza dei Materiali, Ingegneria Meccanica/Elettrica) e/o un apprendistato completato con equivalente esperienza professionale in un campo correlato • 1-3 anni di comprovata esperienza professionale in un ambiente altamente regolamentato, supportata da una forte consapevolezza della qualità (mentalità GxP) • Elevata motivazione al lavoro di squadra, eccellenti capacità comunicative e capacità di lavorare indipendentemente all'interno e attraverso team multidisciplinari • Entusiasmo nell'assumere responsabilità e collaborare proattivamente con un team altamente impegnato di ingegneri, operatori, QA e logistica • Un genuino interesse nell'apprendere le tecnologie di produzione e nel migliorare continuamente diversi processi di sequenziamento per supportare efficacemente la nostra produzione interna • Fluidità comunicativa in inglese e una buona conoscenza operativa del tedesco (B2+) Requisiti preferenziali: • Esperienza nel monitoraggio dei processi basato sui dati e capacità di analizzare i principali indicatori di prestazione della produzione. • Conoscenza pratica nella pianificazione ed esecuzione di esperimenti, idealmente utilizzando strumenti statistici come il Design of Experiments (DoEs) in un ambiente di laboratorio o di produzione. • Forti capacità di coaching e comunicazione per agire come Subject Matter Expert (SME), con la passione di supportare gli operatori shopfloor dur