Ingénieur Conditionnement

Rejoignez un environnement pharmaceutique international en tant qu'Ingénieur Conditionnement, en soutenant les opérations de conditionnement des CMO externes à travers un portefeuille mondial de produits commerciaux.

Ingénieur Conditionnement

Description du poste :

En tant qu'Ingénieur Conditionnement, vous agirez en tant qu'expert métier basé dans l'UE, soutenant les activités de conditionnement auprès des organisations de fabrication sous contrat (CMO) externes, avec une implication potentielle dans les opérations de conditionnement internes.

Vous gérerez les activités d'ingénierie de conditionnement et la documentation associée pour les produits pharmaceutiques commerciaux, en assurant la conformité aux exigences cGMP et en soutenant les changements tout au long du cycle de vie du produit.

A propos du client :

• Contrat : Remplacement congé maternité
• Durée : ASAP -
• Lieu : Zurich
• Langue : Anglais

Exigences :

• Gérer les activités d'ingénierie de conditionnement et les exigences de documentation pour les opérations des CMO externes.
• Développer, réviser, approuver et mettre en œuvre les dessins de profil technique et les spécifications des composants d'emballage.
• Soutenir le développement et la qualification des composants d'emballage sur les équipements de conditionnement.
• Diriger les activités de validation et de qualification des processus de conditionnement.
• Gérer les contrôles de changement, les non-conformités, les écarts/investigations et les activités CAPA en collaboration avec la Qualité et d'autres équipes transversales.
• Gérer la documentation qualité dans TrackWise et s'assurer que la documentation est complète, conforme et prête pour les audits.
• Soutenir la qualification de matériaux de composants, de fournisseurs et de processus alternatifs afin d'atténuer les risques d'approvisionnement.
• Gérer les changements de composants d'emballage sur les marchés US, EU et Rest of World.
• Soutenir la mise en œuvre et la standardisation des composants d'emballage sur les plateformes.
• Maintenir et gérer les nomenclatures (Bills of Materials) et la documentation de conditionnement associée.
• Soutenir les exigences réglementaires et d'étiquetage de l'entreprise, y compris les exigences de sérialisation et d'authentification.
• Collaborer étroitement avec le Conditionnement, la Qualité, les Opérations mondiales d'étiquetage et d'autres parties prenantes internes, ainsi qu'avec les experts techniques des CMO externes.
• Gérer plusieurs projets et priorités de manière indépendante tout en assurant une livraison dans les délais, complète et correcte dès la première fois.

Compétences :

• Licence en ingénierie ou dans un domaine technique connexe ; l'ingénierie du conditionnement est préférée.
• Minimum 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou expérience pertinente équivalente.
• Solide expérience pratique dans l'ingénierie du conditionnement pharmaceutique.
• Solides connaissances des exigences de documentation cGMP.
• Expérience avérée dans le développement et la qualification de composants d'emballage sur des équipements de conditionnement.
• Expérience de la validation et de la qualification des processus de conditionnement.
• Solide expérience dans le développement, la révision et l'approbation de spécifications techniques, de dessins de profil et de spécifications de composants d'emballage.
• Expérience pratique de la gestion des contrôles de changement, des écarts/investigations, des non-conformités et des CAPA.
• L'expérience de TrackWise est obligatoire.
• L'expérience de travail avec des CMO et dans des environnements de fabrication externes est très souhaitable.
• Solides compétences en gestion de projet et en organisation avec la capacité de gérer plusieurs priorités de manière indépendante.
• À l'aise pour travailler de manière transversale, entre différents pays et fuseaux horaires au sein d'une organisation matricielle mondiale.
• Solides compétences en communication, en gestion des parties prenantes et en influence.
• Un anglais courant est requis.

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