Verpackungsingenieur

Werden Sie Teil eines internationalen pharmazeutischen Umfelds als Packaging Engineer und unterstützen Sie externe CMO-Verpackungsabläufe über ein globales kommerzielles Produktportfolio hinweg.

Packaging Engineer

Jobbeschreibung:

Als Packaging Engineer agieren Sie als in der EU ansässiger Fachexperte und unterstützen die Verpackungsaktivitäten bei externen Contract Manufacturing Organizations (CMOs), mit potenzieller Einbindung in interne Verpackungsabläufe.

Sie verwalten die verpackungstechnischen Aktivitäten und die zugehörige Dokumentation für kommerzielle pharmazeutische Produkte, stellen die Einhaltung der cGMP-Anforderungen sicher und unterstützen Änderungen während des gesamten Produktlebenszyklus.

Über den Kunden:

• Vertrag: Mutterschaftsurlaubsvertretung
• Dauer: ASAP -
• Standort: Zurich
• Sprache: Englisch

Anforderungen:

• Verwaltung der verpackungstechnischen Aktivitäten und Dokumentationsanforderungen bei externen CMO-Betrieben.
• Entwicklung, Prüfung, Genehmigung und Implementierung von technischen Profilzeichnungen und Spezifikationen für Verpackungskomponenten.
• Unterstützung der Entwicklung und Qualifizierung von Verpackungskomponenten auf Verpackungsanlagen.
• Leitung von Verpackungsprozessvalidierungs- und Qualifizierungsaktivitäten.
• Verwaltung von Change Controls, Nichtkonformitäten, Abweichungen/Untersuchungen und CAPA-Aktivitäten in Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung und anderen funktionsübergreifenden Teams.
• Verwaltung der Qualitätsdokumentation in TrackWise und Sicherstellung, dass die Dokumentation vollständig, konform und prüfungsbereit ist.
• Unterstützung der Qualifizierung von alternativen Komponentenmaterialien, Lieferanten und Prozessen zur Minderung von Lieferrisiken.
• Verwaltung von Änderungen an Verpackungskomponenten in den Märkten der USA, EU und Rest der Welt.
• Unterstützung der Implementierung und Standardisierung von Verpackungskomponenten über Plattformen hinweg.
• Instandhaltung und Verwaltung von Stücklisten (Bills of Materials) und der zugehörigen Verpackungsdokumentation.
• Unterstützung regulatorischer und unternehmensbezogener Kennzeichnungsanforderungen, einschließlich Serialisierungs- und Authentifizierungsanforderungen.
• Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Packaging, Quality, Global Labeling Operations und anderen internen Stakeholdern sowie technischen Experten bei externen CMOs.
• Unabhängige Verwaltung mehrerer Projekte und Prioritäten bei gleichzeitiger Sicherstellung der termingerechten, vollständigen und beim ersten Mal richtigen Lieferung.

Kompetenzen:

• Bachelor-Abschluss in Ingenieurwesen oder einem verwandten technischen Bereich; Packaging Engineering wird bevorzugt.
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder gleichwertige relevante Erfahrung.
• Starke praktische Erfahrung im Bereich pharmazeutische Verpackungstechnik.
• Fundierte Kenntnisse der cGMP-Dokumentationsanforderungen.
• Nachgewiesene Erfahrung in der Entwicklung und Qualifizierung von Verpackungskomponenten auf Verpackungsanlagen.
• Erfahrung mit Verpackungsprozessvalidierung und -qualifizierung.
• Umfangreiche Erfahrung in der Entwicklung, Prüfung und Genehmigung technischer Spezifikationen, Profilzeichnungen und Spezifikationen für Verpackungskomponenten.
• Praktische Erfahrung in der Verwaltung von Change Controls, Abweichungen/Untersuchungen, Nichtkonformitäten und CAPAs.
• TrackWise-Erfahrung ist obligatorisch.
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit CMOs und externen Fertigungsumgebungen ist sehr wünschenswert.
• Starke Projektmanagement- und Organisationsfähigkeiten mit der Fähigkeit, mehrere Prioritäten unabhängig zu verwalten.
• Sicherer Umgang bei der funktions-, landes- und zeitzonenübergreifenden Arbeit in einer globalen Matrixorganisation.
• Starke Kommunikations-, Stakeholder-Management- und Überzeugungsfähigkeiten.
• Fließendes Englisch ist erforderlich.

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