Packaging Engineer

Entra a far parte di un ambiente farmaceutico internazionale in qualità di Packaging Engineer, supportando le operazioni di packaging dei CMO esterni attraverso un portafoglio globale di prodotti commerciali.

Packaging Engineer

Descrizione del lavoro:

In qualità di Packaging Engineer, agirai come esperto del settore con base nell'UE, supportando le attività di packaging presso organizzazioni esterne di produzione per conto terzi (CMO), con un potenziale coinvolgimento nelle operazioni di packaging interne.

Gestirai le attività di ingegneria del packaging e la relativa documentazione per i prodotti farmaceutici commerciali, garantendo la conformità ai requisiti cGMP e supportando i cambiamenti durante l'intero ciclo di vita del prodotto.

Informazioni sul cliente:

• Contratto: Copertura congedo di maternità
• Durata: ASAP -
• Luogo: Zurich
• Lingua: English

Requisiti:

• Gestire le attività di ingegneria del packaging e i requisiti di documentazione presso le operazioni dei CMO esterni.
• Sviluppare, revisionare, approvare e implementare disegni di profili tecnici e specifiche dei componenti del packaging.
• Supportare lo sviluppo e la qualifica dei componenti del packaging sulle attrezzature di confezionamento.
• Guidare le attività di convalida e qualifica dei processi di packaging.
• Gestire i controlli dei cambiamenti (change controls), le non conformità, le deviazioni/indagini e le attività CAPA in collaborazione con la Qualità e altri team cross-funzionali.
• Gestire la documentazione di qualità all'interno di TrackWise e garantire che la documentazione sia completa, conforme e pronta per gli audit.
• Supportare la qualifica di materiali componenti alternativi, fornitori e processi per mitigare i rischi di approvvigionamento.
• Gestire i cambiamenti dei componenti del packaging nei mercati US, EU e Rest of World.
• Supportare l'implementazione e la standardizzazione dei componenti del packaging su diverse piattaforme.
• Mantenere e gestire le Distinte Base (Bills of Materials) e la relativa documentazione di packaging.
• Supportare i requisiti normativi e aziendali di etichettatura, inclusi i requisiti di serializzazione e autenticazione.
• Collaborare strettamente con Packaging, Quality, Global Labeling Operations e altri stakeholder interni, nonché con esperti tecnici presso i CMO esterni.
• Gestire in modo indipendente molteplici progetti e priorità garantendo la consegna puntuale, completa e corretta al primo tentativo.

Competenze:

• Laurea triennale in Ingegneria o in un campo tecnico correlato; Packaging Engineering è preferibile.
• Minimo 5 anni di esperienza nel settore farmaceutico o esperienza pertinente equivalente.
• Forte esperienza pratica nell'ingegneria del packaging farmaceutico.
• Solida conoscenza dei requisiti di documentazione cGMP.
• Comprovata esperienza nello sviluppo e nella qualifica di componenti del packaging su attrezzature di confezionamento.
• Esperienza con la convalida e la qualifica dei processi di packaging.
• Forte esperienza nello sviluppo, revisione e approvazione di specifiche tecniche, disegni di profili e specifiche dei componenti del packaging.
• Esperienza pratica nella gestione di change controls, deviazioni/indagini, non conformità e CAPA.
• L'esperienza con TrackWise è obbligatoria.
• L'esperienza di lavoro con i CMO e in ambienti di produzione esterni è altamente desiderabile.
• Forti capacità di gestione dei progetti e organizzative con la capacità di gestire più priorità in modo indipendente.
• Capacità di lavorare tra funzioni, paesi e fusi orari all'interno di un'organizzazione matrice globale.
• Forti capacità di comunicazione, gestione degli stakeholder e di influenza.
• È richiesto un inglese fluente.

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