Associate Director, Clinical Trial Lead (tous genres)

Votre rôle : Vous gérerez des études de Phase I-III, y compris des études d'enregistrement, ainsi que des projets présentant une complexité, un risque, un impact et une portée très élevés, dans un modèle de sourcing hybride ou interne. Vous dirigerez de grandes équipes de projet mondiales au sein d'une organisation matricielle, en orientant, influençant et motivant les parties prenantes de domaines étroitement liés et au-delà, tout en créant un climat de travail positif. Vous développerez la stratégie d'essais cliniques tout en étant responsable de l'exécution réussie du projet et de la réalisation du budget opérationnel clinique, des délais et des normes de qualité convenus par les Comités de Gouvernance. Vous serez un membre clé de l'équipe Clinical Operations et un leader de l'équipe Clinical Trial, en alignant l'équipe de l'essai avec les objectifs organisationnels, l'équipe Clinical Operations et l'équipe Global Program Strategy. Vous filtrerez, prioriserez, analyserez et validerez des informations complexes et dynamiques provenant d'un large éventail de sources externes et internes afin de répondre de manière holistique aux défis opérationnels et organisationnels pour atténuer les risques. Vous agirez en tant que mentor au sein de l'équipe et au-delà, servant de ressource de bonnes pratiques dans votre discipline ou à travers les équipes fonctionnelles techniques ou les projets. Vous vous assurerez que toutes les activités de gestion d'étude sont réalisées conformément aux SOPs/WIs et aux directives réglementaires locales, y compris ICH-GCP, incluant la direction d'audits et les réponses aux entretiens. Vous contribuerez à des initiatives non liées aux études en plus des missions d'étude et fournirez de manière indépendante des rapports à la haute direction, y compris des mises à jour et des échéanciers. Vous ferez preuve d'un haut niveau de créativité et d'innovation pour soutenir les projets d'un point de vue stratégique, capable de prédire les résultats et de tendre vers la réalisation des objectifs. Qui vous êtes : Diplôme d'études supérieures souhaitable (MPH, MS, MA, MBA, PharmD) ; certification PM souhaitable. Au moins 8 ans en recherche clinique dans un environnement CRO ou de l'industrie pharmaceutique/biotechnologique avec au moins 7 ans de connaissances et d'expérience approfondies en gestion d'essais cliniques, y compris une responsabilité managériale. Expérience d'expert dans de multiples domaines thérapeutiques. L'expérience dans la gestion d'études de type dispositifs médicaux est essentielle. Nécessite une solide expérience professionnelle dans les disciplines pertinentes et une expérience substantielle en gestion de projet, avec une connaissance approfondie du marché et des concurrents. Expérience d'expert dans tous les aspects de la planification et du démarrage des études cliniques (y compris la planification du budget et des ressources), et dans l'exécution de toute la gamme des activités d'étude clinique, du démarrage jusqu'au rapport final de l'étude. Fortes compétences en leadership et en influence. Efficaces compétences de communication orale et écrite. Capacité avérée à favoriser les partenariats entre les projets et les équipes multidisciplinaires. Département : HC-RD-DTA Clinical Trial Management Europe & DSMC Niveau de rôle : Level Expert 3