Associate Director, Clinical Trial Lead (tutti i generi)

Il tuo Ruolo: Gestirai studi di Fase I-III, inclusi quelli registrativi, e progetti con complessità, rischio, impatto e portata molto elevati, in un modello di hybrid-sourcing o in-house. Guiderai team di progetto globali di grandi dimensioni in un'organizzazione a matrice, dirigendo, influenzando e motivando gli stakeholder di aree strettamente correlate e oltre, creando un clima di lavoro positivo. Svilupperai la strategia dello studio clinico essendo responsabile del successo dell'esecuzione del progetto e del rispetto del budget operativo clinico, delle tempistiche e degli standard di qualità concordati dai Governance Committees. Sarai un membro fondamentale del Clinical Operations Team e leader del Clinical Trial Team, allineando il team dello studio con gli obiettivi organizzativi, il Clinical Operations Team e il Global Program Strategy Team. Filtrerai, darete priorità, analizzerai e convaliderai informazioni complesse e dinamiche provenienti da una vasta gamma di fonti esterne e interne per rispondere alle sfide operative e organizzative in modo olistico per mitigare i rischi. Agirai come mentore all'interno del team e oltre, fungendo da risorsa di best-practice all'interno della tua disciplina o tra team funzionali tecnici o progetti. Assicurerai che tutte le attività di gestione dello studio siano completate in conformità con SOP/WI e le linee guida regolatorie locali, inclusa la ICH-GCP, comprendendo la leadership degli audit e le risposte alle interviste. Contribuirai a iniziative non correlate allo studio oltre agli incarichi dello studio e fornirai rapporti alla direzione superiore, inclusi aggiornamenti e tempistiche, in modo indipendente. Dimostrerai un alto livello di creatività e innovazione per supportare i progetti da una prospettiva strategica, essendo in grado di prevedere i risultati e spingere verso il raggiungimento degli obiettivi. Chi sei: Laurea avanzata desiderabile (MPH, MS, MA, MBA, PharmD); certificazione PM desiderabile. Almeno 8 anni nella ricerca clinica in un ambiente CRO o dell'industria Farmaceutica/Biotecnologica con almeno 7 anni di conoscenza ed esperienza approfondita nella gestione di studi clinici, inclusa la responsabilità manageriale. Esperienza esperta in molteplici Aree Terapeutiche. L'esperienza nella gestione di studi di tipo Medical device è essenziale. Richiede una forte esperienza professionale nelle discipline rilevanti e una sostanziale esperienza nella gestione di progetti, con una forte conoscenza del mercato e dei competitor. Esperienza esperta in tutti gli aspetti della pianificazione e dell'avvio dello studio clinico (inclusa la pianificazione del budget e delle risorse) e nell'esecuzione dell'intera gamma di attività dello studio clinico dall'avvio fino al rapporto finale dello studio. Forti competenze di leadership e capacità di influenza. Efficaci capacità di comunicazione orale e scritta. Comprovata capacità di promuovere partnership tra progetti e team multidisciplinari. Dipartimento: HC-RD-DTA Clinical Trial Management Europe & DSMC Livello del ruolo: Level Expert 3