Associate Director, Clinical Trial Lead (alle Geschlechter)

Ihre Rolle: Sie verwalten Phase I-III Studien, einschließlich registrierungsrelevanter Studien, sowie Projekte mit sehr hoher Komplexität, Risiko, Auswirkung und Reichweite, in einem Hybrid-Sourcing- oder In-house-Modell. Sie leiten groß angelegte globale Projektteams in einer Matrixorganisation und steuern, beeinflussen und motivieren Stakeholder aus eng verwandten Bereichen und darüber hinaus, wobei Sie ein positives Arbeitsklima schaffen. Sie entwickeln die Clinical-Trial-Strategie und tragen die Verantwortung für die erfolgreiche Projektausführung sowie die Einhaltung des klinischen operativen Budgets, der Zeitpläne und der von Governance Committees vereinbarten Qualitätsstandards. Sie sind ein Kernmitglied des Clinical Operations Teams und Leiter des Clinical Trial Teams, wobei Sie das Trial-Team auf die Organisationsziele, das Clinical Operations Team und das Global Program Strategy Team ausrichten. Sie filtern, priorisieren, analysieren und validieren komplexe und dynamische Informationen aus einer Vielzahl externer und interner Quellen, um auf operative und organisatorische Herausforderungen auf ganzheitliche Weise zu reagieren und Risiken zu minimieren. Sie agieren als Mentor innerhalb des Teams und darüber hinaus und dienen als Best-Practice-Ressource innerhalb Ihrer Disziplin oder über technische Funktionsteams oder Projekte hinweg. Sie stellen sicher, dass alle Studienmanagementaktivitäten in Übereinstimmung mit SOPs/WIs und lokalen regulatorischen Richtlinien, einschließlich ICH-GCP, durchgeführt werden, einschließlich Audit-Leitung und Beantwortung von Interviews. Sie tragen zusätzlich zu den Studienaufgaben zu nicht studienbezogenen Initiativen bei und erstellen eigenständig Berichte an das Senior Management, einschließlich Updates und Zeitplänen. Sie beweisen ein hohes Maß an Kreativität und Innovationskraft, um Projekte aus einer strategischen Perspektive zu unterstützen, wobei Sie in der Lage sind, Ergebnisse vorherzusagen und die Zielerreichung voranzutreiben. Wer Sie sind: Höherer akademischer Abschluss wünschenswert (MPH, MS, MA, MBA, PharmD); PM-Zertifizierung wünschenswert. Mindestens 8 Jahre in der klinischen Forschung in einem CRO- oder Pharma-/Biotechnologie-Umfeld mit mindestens 7 Jahren fundierten Kenntnissen und Erfahrung im Clinical Trial Management, einschließlich Führungsverantwortung. Expertenerfahrung in mehreren therapeutischen Bereichen. Erfahrung in der Leitung von Studien vom Typ Medizinprodukt ist essenziell. Erfordert fundierte Berufserfahrung in relevanten Disziplinen und umfassende Projektmanagementerfahrung mit starkem Markt- und Wettbewerbswissen. Expertenerfahrung in allen Aspekten der klinischen Studienplanung und des Startups (einschließlich Budget- und Ressourcenplanung) sowie in der Durchführung des gesamten Spektrums klinischer Studienaktivitäten vom Startup bis zum finalen Studienbericht. Starke Führungskompetenzen und Einflussnahme-Fähigkeiten. Effektive mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten. Nachgewiesene Fähigkeit, Partnerschaften über Projekte und multidisziplinäre Teams hinweg zu fördern. Abteilung: HC-RD-DTA Clinical Trial Management Europe & DSMC Rollenstufe: Level Expert 3