Expert Processus CBC

ID de l'emploi REQ-10083985 19 août 2026 Suisse Résumé ### Fournir un support d'expert de première ligne pour tous les problèmes spécifiques aux processus à la production dans le Basel BDSS Cell Bank Center, afin d'assurer l'exécution des processus en temps voulu, en améliorant continuellement la qualité et la productivité, effectuée conformément aux cGMP, aux SOP et aux directives et normes fonctionnelles applicables (par ex. HSE, NOSSCE). Agir en tant qu'expert en la matière (Subject Matter Expert) et soutenir la Large Molecule Platform et d'autres clients (par ex. External Supply Operations, Quality, Novartis Technical Operations Supply Chain, etc.) sur les procédures de gestion des banques de cellules. A propos du rôle ### • Responsabilités majeures : • Diriger la gestion du cycle de vie des banques de cellules, en assurant la disponibilité, le contrôle des stocks, la fabrication, la qualification, l'enregistrement et la conformité aux exigences réglementaires mondiales et aux enregistrements de produits. • Agir en tant que contact technique et réglementaire principal pour les activités de banque de cellules et de fabrication, en coordonnant avec les fonctions mondiales, les équipes de développement, les sites de fabrication et les parties prenantes externes. • Servir d'expert en la matière (SME) pour les produits et processus assignés, en fournissant un support en temps réel sur le terrain, en résolvant les problèmes techniques et en assurant la mise en œuvre rapide des actions correctives. • Assurer une exécution des opérations de fabrication en temps voulu et conforme aux GMP, y compris la surveillance des lots, la revue des dossiers de lots, la validation des processus, les changements de série et la maintenance de la documentation de production. • Piloter la formation, la qualification et le développement des capacités des équipes de production en concevant, en dispensant et en soutenant des programmes de formation technique et de qualification. • Diriger les activités de déviation, de plainte, de OOS/OOE, de CAPA et d'investigation des causes racines, en assurant une résolution efficace et la robustesse continue des processus. • Maintenir la préparation aux inspections et la conformité réglementaire en supervisant les systèmes de qualité, les contrôles de changement, les activités de validation et de qualification, la documentation GMP et les interactions avec les autorités sanitaires et les auditeurs. • Surveiller et améliorer la performance des produits et des processus par l'analyse des tendances, la CPV, les contributions APQR/OPV, le reporting des KPI, les évaluations des risques et la mise en œuvre d'améliorations de processus. • Gérer les projets transversaux, les transferts de technologie, les changements de processus, les investissements en équipement et la documentation technique, en assurant une livraison en temps voulu, dans le respect du budget et en conformité avec les exigences cGMP et HSE. • Promouvoir la culture de la Qualité, de l'HSE et de l'Excellence Opérationnelle en encourageant l'amélioration continue, les pratiques 5S, la surveillance de la conformité, la gouvernance des fournisseurs et des entrepreneurs, ainsi que la performance globale en matière de qualité et de sécurité au sein de l'organisation de fabrication. Exigences essentielles : • BSc. en ingénierie, technologie pharmaceutique, chimie, pharmacie ou diplôme scientifique équivalent. • Minimum 3 ans d'expérience dans un rôle de support de processus sur le terrain de la fabrication GMP. • Excellente connaissance des processus Upstream utilisant des cellules de mammifères. Très bonne compréhension des processus de banque de cellules (fabrication, test et stockage). • Excellentes compétences interpersonnelles et de communication. • Maîtrise de l'anglais et de l'allemand. Récompenses Chez Novartis, nous nous engageons à réimaginer la médecine ensemble - et à récompenser les personnes qui le permettent. Les récompenses liées à l'appartenance à notre équipe vont bien au-delà du salaire de base et des incitations. Nous proposons également une variété d'avantages compétitifs en nature pour vous aider à vous épanouir personnellement et professionnellement, tels que des régimes d'assurance, des régimes de retraite, des ressources de bien-être et des programmes de reconnaissance mondiale. De plus, nous proposons des options de travail flexibles et hybrides, si possible, et un minimum de 14 semaines de congé parental payé. Fourchette de salaire annuel de base prévue pour le rôle : CHF 74.200 - 137.800 Le salaire offert est déterminé sur la base d'objectifs neutres en matière de genre, tels que les compétences pertinentes, les capacités et l'expérience, conformément à la politique de fixation des salaires de Novartis, et sera revu périodiquement lors de l'adhésion à Novartis. En plus de votre salaire de base, vous pourriez être éligible à un bonus basé sur la performance en fonction de certains paramètres de performance. De plus amples détails seront fournis lors du processus de candidature. L'équité salariale est un principe fondamental de notre politique d'emploi et reflète notre engagement à créer un environnement diversifié, équitable et inclusif qui traite tous les employés avec dignité et respect, comme indiqué dans notre Code d'Éthique. Lisez notre brochure pour en savoir plus sur notre offre mondiale de récompenses totales : https://www.novartis.com/sites/novartis_com/files/novartis-life-handbook.pdf *Note : Les avantages et la rémunération peuvent varier selon le pays et sont soumis aux exigences légales locales, y compris les dispositions des conventions collectives le cas échéant. Un aperçu complet de votre programme de rémunération, y compris tous les détails pertinents de la convention collective applicable à votre rôle en fonction de votre lieu d'emploi et de l'entité employeuse Novartis, vous sera communiqué séparément lors du processus de candidature.* Accessibilité et aména