CBC Process Expert

Job ID REQ-10083985 19. Aug. 2026 Switzerland Zusammenfassung ### Bieten Sie Frontline-Expertenunterstützung für alle prozessspezifischen Probleme in der Produktion in Basel BDSS Cell Bank Center an, um die termingerechte Ausführung von Prozessen sicherzustellen, die Qualität und Produktivität kontinuierlich zu verbessern und die Einhaltung von cGMPs, SOPs sowie geltenden Richtlinien und Funktionsstandards (z. B. HSE, NOSSCE) zu gewährleisten. Agieren Sie als Subject Matter Expert und unterstützen Sie die Large Molecule Platform und andere Kunden (z. B. External Supply Operations, Quality, Novartis Technical Operations Supply Chain, etc.) bei Verfahren zur Verwaltung von Zellbanken. Über die Rolle ### • Wichtigste Verantwortlichkeiten: • Leitung des Lifecycle-Managements von Zellbanken, Sicherstellung der Verfügbarkeit, Bestandskontrolle, Herstellung, Qualifizierung, Registrierung und Einhaltung globaler regulatorischer Anforderungen und Produktregistrierungen. • Agieren als primärer technischer und regulatorischer Ansprechpartner für Zellbank- und Herstellungsaktivitäten, Koordination mit globalen Funktionen, Entwicklungsteams, Produktionsstandorten und externen Stakeholdern. • Dienen als Subject Matter Expert (SME) für zugewiesene Produkte und Prozesse, Bereitstellung von Echtzeit-Unterstützung in der Produktion, Behebung technischer Probleme und Sicherstellung der schnellen Umsetzung von Korrekturmaßnahmen. • Sicherstellung der termingerechten und GMP-konformen Ausführung von Herstellungsoperationen, einschließlich Chargenüberwachung, Chargenprotokollprüfung, Prozessvalidierung, Umrüstungen und Pflege der Produktionsdokumentation. • Förderung von Training, Qualifizierung und Kompetenzentwicklung der Produktionsteams durch Design, Durchführung und Unterstützung von technischen Trainings- und Qualifizierungsprogrammen. • Leitung von Abweichungs-, Beschwerde-, OOS/OOE-, CAPA- und Ursachenuntersuchungsaktivitäten zur Sicherstellung einer effektiven Lösung und kontinuierlichen Prozessrobustheit. • Aufrechterhaltung der Inspektionsbereitschaft und regulatorischen Compliance durch Überwachung von Qualitätssystemen, Change Controls, Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten, GMP-Dokumentation sowie Interaktionen mit Gesundheitsbehörden und Auditoren. • Überwachung und Verbesserung der Produkt- und Prozessleistung durch Trendanalysen, CPV, APQR/OPV-Beiträge, KPI-Reporting, Risikobewertungen und Umsetzung von Prozessverbesserungen. • Management von crossfunktionalen Projekten, Technologietransfers, Prozessänderungen, Geräteinvestitionen und technischer Dokumentation unter Sicherstellung der termingerechten Lieferung innerhalb des Budgets und in Übereinstimmung mit cGMP- und HSE-Anforderungen. • Förderung der Quality, HSE und Operational Excellence Kultur durch Förderung kontinuierlicher Verbesserung, 5S-Praktiken, Compliance-Überwachung, Supplier- und Contractor-Governance sowie allgemeiner Qualitäts- und Sicherheitsleistung in der gesamten Fertigungsorganisation. Essenzielle Anforderungen: • BSc. in Engineering, Pharmazeutischer Technologie, Chemie, Pharmazie oder einem gleichwertigen wissenschaftlichen Abschluss. • Mindestens 3 Jahre Erfahrung in einer Prozessunterstützungsrolle in der GMP-Produktion vor Ort. • Hervorragende Kenntnisse von Upstream-Prozessen unter Verwendung von Säugetierzellen. Sehr gutes Verständnis von Zellbankprozessen (Herstellung, Prüfung und Lagerung). • Exzellente zwischenmenschliche und Kommunikationsfähigkeiten. • Fließend in Englisch und Deutsch. Rewards Bei Novartis setzen wir uns dafür ein, die Medizin gemeinsam neu zu denken – und die Menschen zu belohnen, die dies möglich machen. Die Vorteile, Teil unseres Teams zu sein, gehen weit über das Grundgehalt und Anreize hinaus. Wir bieten auch eine Vielzahl wettbewerbsfähiger Sachleistungen an, um Ihnen bei Ihrem persönlichen und beruflichen Wachstum zu helfen, wie z. B. Versicherungspläne, Altersvorsorgepläne, Wellness-Ressourcen und globale Anerkennungsprogramme. Darüber hinaus bieten wir, sofern möglich, flexible und hybride Arbeitsmöglichkeiten und mindestens 14 Wochen bezahlten Elternurlaub. Erwarteter jährlicher Brutto-Grundgehaltsbereich für die Rolle: CHF 74.200 - 137.800 Das angebotene Gehalt wird auf der Grundlage geschlechtsneutraler Ziele wie relevanter Fähigkeiten, Kompetenzen und Erfahrung gemäß der Novartis Pay Setting Policy festgelegt und wird nach dem Eintritt bei Novartis regelmäßig überprüft. Zusätzlich zu Ihrem Grundgehalt können Sie je nach bestimmten Leistungsparametern Anspruch auf einen leistungsbezogenen Bonus haben. Weitere Einzelheiten werden während des Bewerbungsprozesses mitgeteilt. Lohngerechtigkeit ist ein Grundprinstein unserer Beschäftigungspolitik und spiegelt unser Engagement wider, ein vielfältiges, gerechtes und inklusives Umfeld zu schaffen, das alle Mitarbeiter mit Würde und Respekt behandelt, wie in unserem Code of Ethics dargelegt. Lesen Sie unsere Broschüre, um mehr über unser globales Total Rewards Angebot zu erfahren: https://www.novartis.com/sites/novartis_com/files/novartis-life-handbook.pdf *Hinweis: Leistungen und Vergütung können je nach Land variieren und unterliegen den lokalen gesetzlichen Anforderungen, einschließlich der Bestimmungen von Tarifverträgen, sofern anwendbar. Eine vollständige Übersicht über Ihr Vergütungspaket, einschließlich relevanter Details zu Tarifverträgen, die für Ihre Rolle basierend auf Ihrem Beschäftigungsort und der Novartis Arbeitgeberentität relevant sind, wird Ihnen separat während des Bewerbungsprozesses mitgeteilt.* Barrierefreiheit und Unterstützung: Novartis setzt sich dafür ein, mit allen Personen zusammenzuarbeiten und angemessene Unterstützung zu leisten. Wenn Sie aufgrund einer medizinischen Verfassung oder Behinderung eine angemessene Unterstützung für einen Teil des Rekrutierungsprozesses benötigen oder um detailliertere Informationen über die wesentlichen Funktionen einer Position zu erhalten, sende