Esperto di Processo CBC

Job ID REQ-10083985 19 ago 2026 Switzerland Summary ### Fornire supporto esperto di prima linea per tutte le problematiche specifiche del processo alla produzione nel Basel BDSS Cell Bank Center, per garantire l'esecuzione dei processi nei tempi previsti, migliorando continuamente in termini di qualità e produttività, operando in conformità con cGMP, SOP e le linee guida e gli standard funzionali applicabili (ad es. HSE, NOSSCE). Agire come Subject Matter Expert e supportare la Large Molecule Platform e altri clienti (ad es. External Supply Operations, Quality, Novartis Technical Operations Supply Chain, ecc.) sulle procedure di gestione dei Cell Banks. About the Role ### • Principali responsabilità: • Gestire il ciclo di vita dei cell banks, garantendo la disponibilità, il controllo dell'inventario, la produzione, la qualifica, la registrazione e la conformità ai requisiti normativi globali e alle registrazioni dei prodotti. • Agire come contatto tecnico e normativo principale per le attività di cell bank e produzione, coordinandosi con le funzioni globali, i team di sviluppo, i siti di produzione e le parti interessate esterne. • Operare come Subject Matter Expert (SME) per i prodotti e i processi assegnati, fornendo supporto in tempo reale in produzione, risolvendo problemi tecnici e garantendo una rapida implementazione delle azioni correttive. • Garantire l'esecuzione tempestiva e conforme ai GMP delle operazioni di produzione, inclusi il monitoraggio dei lotti, la revisione dei batch record, la convalida dei processi, i changeover e la manutenzione della documentazione di produzione. • Guidare la formazione, la qualifica e lo sviluppo delle capacità dei team di produzione progettando, erogando e supportando programmi di formazione tecnica e di qualifica. • Guidare le attività di deviazione, reclamo, OOS/OOE, CAPA e investigazione della causa radice, garantendo una risoluzione efficace e la continua robustezza del processo. • Mantenere la prontezza per le ispezioni e la conformità normativa supervisionando i sistemi di qualità, i controlli delle modifiche, le attività di convalida e qualifica, la documentazione GMP e le interazioni con le autorità sanitarie e gli auditor. • Monitorare e migliorare le prestazioni del prodotto e del processo attraverso l'analisi delle tendenze, CPV, contributi APQR/OPV, reporting KPI, valutazioni del rischio e implementazione di miglioramenti del processo. • Gestire progetti cross-funzionali, trasferimenti tecnologici, modifiche di processo, investimenti in attrezzature e documentazione tecnica, garantendo la consegna nei tempi previsti, entro il budget e in conformità con i requisiti cGMP e HSE. • Promuovere la cultura della Qualità, HSE ed Operational Excellence promuovendo il miglioramento continuo, le pratiche 5S, la supervisione della conformità, la governance dei fornitori e degli appaltatori e le prestazioni complessive di qualità e sicurezza in tutta l'organizzazione manifatturiera. Requisiti essenziali: • Laurea BSc in Ingegneria, Tecnologia Farmaceutica, Chimica, Farmacia o titolo scientifico equivalente. • Esperienza minima di 3 anni in un ruolo di supporto di processo nel reparto di produzione GMP. • Eccellente conoscenza dei processi Upstream che utilizzano cellule di mammifero. Ottima comprensione dei processi dei cell banks (produzione, test e conservazione). • Eccellenti capacità interpersonali e comunicative. • Fluente in inglese e tedesco. Rewards In Novartis, ci impegniamo a reinventare la medicina insieme e a premiare le persone che lo rendono possibile. I benefici di far parte del nostro team vanno ben oltre la paga base e gli incentivi. Offriamo anche una varietà di benefit competitivi in natura per aiutarti a prosperare personalmente e professionalmente, come piani assicurativi, piani pensionistici, risorse per il benessere e programmi di riconoscimento globale. Inoltre, forniamo opzioni di lavoro flessibili e ibride, ove possibile, e un minimo di 14 settimane di congedo parentale retribuito. Intervallo di stipendio base annuo previsto per il ruolo: CHF 74.200 - 137.800 Lo stipendio offerto è determinato in base a obiettivi neutri rispetto al genere, come competenze, capacità ed esperienza rilevanti, in conformità con la politica di determinazione dei compensi di Novartis e, al momento dell'ingresso in Novartis, sarà revisionato periodicamente. In aggiunta allo stipendio base, potresti avere diritto a un bonus basato sulle prestazioni a seconda di determinati parametri di performance. Ulteriori dettagli saranno forniti durante il processo di candidatura. L'equità salariale è un principio fondamentale della nostra politica occupazionale e riflette il nostro impegno nel creare un ambiente diversificato, equo e inclusivo che tratti tutti i dipendenti con dignità e rispetto, come delineato nel nostro Codice Etico. Leggi la nostra brochure per saperne di più sulla nostra offerta globale di total rewards: https://www.novartis.com/sites/novartis_com/files/novartis-life-handbook.pdf *Nota: I benefit e la compensazione possono variare per paese e sono soggetti ai requisiti legali locali, incluse le disposizioni dei contratti collettivi di lavoro dove applicabile. Una panoramica completa del tuo pacchetto retributivo, inclusi i dettagli relativi a eventuali contratti collettivi di lavoro applicabili al tuo ruolo in base alla tua sede di lavoro e all'entità datrice di lavoro Novartis, ti sarà comunicata separatamente durante il processo di candidatura.* Accessibilità e accomodamento: Novartis si impegna a lavorare con tutti gli individui e a fornire accomodamenti ragionevoli. Se, a causa di una condizione medica o disabilità, necessiti di un accomodamento ragionevole per qualsiasi parte del processo di reclutamento, o per ricevere informazioni più dettagliate sulle funzioni essenziali di una posizione, invia un'e-mail a diversity.inclusion_ch@novartis.com e facci sapere la natura della tua richiesta e le tue informazioni