Senior Principal Scientist/Associate Director Clinical PBPK (Dual Level Posting)

Job ID REQ-10084148 Aug 04, 2026 Switzerland Disponible en : Anglais Résumé ### \#LI-Hybrid Titre interne : Senior Principal Scientist or Associate Director Lieu : Basel, Switzerland Le groupe Modeling & Simulation au sein de PK Sciences recherche un modélisateur de niveau Principal Scientist à Associate Director, pour développer et appliquer la modélisation pharmacocinétique à base physiologique (PBPK) translationnelle ainsi que des techniques d'analyse de données afin de faciliter la découverte, le développement et la recherche translationnelle de médicaments à travers divers domaines de maladies. Important : le candidat doit avoir de l'expérience dans les soumissions réglementaires et les interactions réglementaires réussies. Les responsabilités principales du candidat incluront la modélisation PBPK pour intégrer les données in vitro et in vivo pour les évaluations d'interactions médicamenteuses (DDI), l'impact des propriétés biopharmaceutiques sur l'absorption, et les prédictions pharmacocinétiques (PK) chez l'humain ainsi que dans des populations spécifiques (ex. : maladie, insuffisance organique, pédiatrie). L'objectif ultime de ce travail est d'être à l'avant-garde de l'application des modèles PBPK pour éclairer l'administration sécurisée de nos candidats médicaments en clinique, optimiser les conceptions d'essais cliniques et obtenir des exemptions d'essais cliniques (biowaivers), afin, en fin de compte, d'apporter nos médicaments aux patients plus rapidement. Le rôle nécessite une compréhension approfondie des principes ADME/DMPK et des connaissances en biopharmacie, une expérience avec les logiciels de modélisation PBPK standards de l'industrie (tels que GastroPlus ou Simcyp) ou des modèles PBPK sur mesure, des soumissions réglementaires impliquant la modélisation PBPK, une pensée interdisciplinaire et une grande attention aux détails. Le candidat travaillera dans un environnement dynamique et multidisciplinaire pour construire, vérifier et appliquer des modèles PBPK translationnels/biopharmaceutiques de qualité. À propos du rôle ### Responsabilités clés : • Modélisateur PBPK expert pour fournir un support de modélisation translationnelle pour les projets mondiaux de découverte et de développement de médicaments • Réaliser des analyses PBPK translationnelles pour prédire l'exposition clinique au médicament dans des populations spécifiques, évaluer le potentiel de DDI, comprendre l'impact clinique de la maladie sur l'exposition au médicament, ainsi qu'appliquer la modélisation PBPK biopharmaceutique pour soutenir les changements de formulation et obtenir des exemptions cliniques (biowaivers) • Intégrer les données PK/ PD, les découvertes ADME et DDI • Capacité à interpréter et communiquer les résultats de modélisation et l'impact potentiel aux équipes de projet • Préparer des documents de synthèse pour les soumissions réglementaires et capacité à répondre de manière indépendante aux questions des autorités de santé Exigences essentielles • Doctorat (PhD) en sciences pharmaceutiques ou discipline connexe avec une expérience dans les sciences ADME/DMPK, la biopharmacie, et la modélisation et simulation. Au moins 5+ ans dans l'industrie pharmaceutique, incluant des connaissances et une expérience démontrées en modélisation PBPK. Le niveau du poste dépendra de l'expérience du candidat. • Une expérience pratique avec des outils de modélisation PBPK tels que PK-Sim, Simcyp ou GastroPlus est requise. De plus, l'expérience avec des logiciels de modélisation tels que Monolix, R, Phoenix ou Nonmem est souhaitée. • Expérience dans la rédaction de documents réglementaires, connaissance des exigences et directives réglementaires mondiales • Connaissance étendue de la découverte et du développement de médicaments, par exemple la pharmacocinétique, l'administration de médicaments, la formulation, l'ADME, la DDI, etc. Il s'agit d'un rôle hybride qui nécessite un équilibre entre travail en personne et virtuel, avec une moyenne de 12 jours par mois sur site à Basel, Switzerland. Les candidats ayant un impact démontré en tant que modélisateur, de préférence dans l'industrie pharmaceutique/biotech, et possédant une expérience et une compétence correspondantes, peuvent être considérés pour le rôle de Principal Scientist II (5+ ans) ou Associate Director (8+ ans). Il s'agit d'une publication double. Le niveau et le titre finaux du rôle proposé seront déterminés par l'équipe de recrutement en fonction des compétences, de l'expérience et des capacités requises pour exercer le rôle au niveau où il est proposé. Avantages et récompenses A Novartis, nous nous engageons à réimaginer la médecine ensemble - et à récompenser les personnes qui le font réaliser. Plage de salaire de base annuel prévue pour le rôle : • 122,500.00 - 227,500.00 CHF par an Le salaire de base proposé est déterminé sur la base d'objectifs neutres en termes de genre, tels que les compétences, les capacités et l'expérience pertinentes, conformément à la politique de rémunération de Novartis, et sera révisé périodiquement lors de l'entrée chez Novartis. En plus de votre salaire de base, vous pourriez être éligible à un bonus basé sur la performance en fonction de certains paramètres de performance. Les récompenses liées à l'appartenance à notre équipe vont bien au-delà du salaire de base et des incitations. Nous proposons également une variété d'avantages compétitifs en nature pour vous aider à vous épanouir personnellement et professionnellement, tels que des régimes d'assurance, des régimes de retraite, des ressources de bien-être et des programmes de reconnaissance mondiale. De plus, nous proposons des options de travail flexibles et hybrides, dans la mesure du possible, et un minimum de 14 semaines de congé parental payé. En plus de votre salaire de base, vous pourriez être éligible à un bonus basé sur la performance en fonction de certains paramètres de performance. Des attribution