Senior Principal Scientist/Associate Director Clinical PBPK (Dual Level Posting)

Job ID REQ-10084148 04. Aug. 2026 Switzerland Verfügbar in: Englisch Zusammenfassung ### #LI-Hybrid Interner Titel: Senior Principal Scientist oder Associate Director Standort: Basel, Switzerland Die Modeling & Simulation Gruppe innerhalb der PK Sciences sucht einen Modeller auf Ebene Principal Scientist bis Associate Director, um translational physiologisch basierte pharmakokinetische (PBPK) Modellierung zusammen mit Datenanalysetechniken zu entwickeln und anzuwenden, um die Arzneimittelforschung, -entwicklung und translationale Forschung über verschiedene Krankheitsbereiche hinweg zu erleichtern. Wichtig ist, dass der Kandidat Erfahrung mit regulatorischen Einreichungen und erfolgreichen regulatorischen Interaktionen hat. Zu den Kernaufgaben des Kandidaten gehören die PBPK-Modellierung zur Integration von in vitro und in vivo Daten für Arzneimittel-Wechselwirkungs-Bewertungen (DDI), die Auswirkungen biopharmazeutischer Eigenschaften auf die Absorption sowie pharmakokinetische (PK) Vorhersagen beim Menschen sowie in spezifischen Populationen (z. B. Krankheit, Organbeeinträchtigung, Pädiatrie). Das ultimative Ziel dieser Arbeit ist es, an der Spitze der Anwendung von PBPK-Modellen zu stehen, um die sichere Verabreichung unserer Wirkstoffkandidaten in der Klinik zu unterstützen, klinische Studiendesigns zu optimieren und klinische Studien zu umgehen, um unsere Medikamente letztendlich schneller zu den Patienten zu bringen. Die Rolle erfordert ein tiefes Verständnis von ADME/DMPK-Prinzipien und biopharmazeutischem Wissen, Erfahrung mit branchenüblichen PBPK-Modellierungspaketen (wie GastroPlus oder Simcyp) oder maßgeschneiderten PBPK-Modellen, regulatorische Einreichungen unter Beteiligung von PBPK-Modellierung, interdisziplinäres Denken und große Liebe zum Detail. Der Bewerber wird in einem dynamischen und multidisziplinären Umfeld arbeiten, um qualitativ hochwertige translationale/biopharmazeutische PBPK-Modelle aufzubauen, zu verifizieren und anzuwenden. Über die Rolle ### Hauptverantwortlichkeiten: • Experte für PBPK-Modellierung zur Bereitstellung von translationaler Modellierungsunterstützung für globale Arzneimittelforschungs- und Entwicklungsprojekte • Durchführung translationaler PBPK-Analysen, um die klinische Arzneimittelexposition in spezifischen Populationen vorherzusagen, das Potenzial für DDI zu bewerten, den klinischen Einfluss von Krankheiten auf die Arzneimittelexposition zu verstehen sowie biopharmazeutische PBPK-Modellierung anzuwenden, um Formulierungsänderungen zu unterstützen und klinische Biowaiver zu erreichen • Integration von PK/PD-Daten, ADME- und DDI-Ergebnissen • Fähigkeit, Modellierungsergebnisse und deren potenzielle Auswirkungen an Projektteams zu interpretieren und zu kommunizieren • Erstellung von Zusammenfassungsdokumenten für die Verwendung in regulatorischen Einreichungen und die Fähigkeit, unabhängig auf Fragen von Gesundheitsbehörden zu antworten Essenzielle Anforderungen • PhD in pharmazeutischen Wissenschaften oder einer verwandten Disziplin mit Erfahrung in ADME/DMPK-Wissenschaften, Biopharmazie sowie Modellierung und Simulation. Mindestens 5+ Jahre in der pharmazeutischen Industrie, einschließlich nachgewiesener Kenntnisse und Erfahrung mit PBPK-Modellierung. Die Ebene der Position hängt von der Erfahrung des Kandidaten ab. • Hands-on-Erfahrung mit PBPK-Modellierungswerkzeugen wie PK-Sim, Simcyp oder GastroPlus ist erforderlich. Zusätzlich sind Erfahrungen mit Modellierungssoftware wie Monolix, R, Phoenix oder Nonmem erwünscht. • Erfahrung in der Erstellung regulatorischer Dokumente, Kenntnisse globaler regulatorischer Anforderungen und Richtlinien • Breites Wissen über Arzneimittelforschung und -entwicklung, z. B. Pharmakokinetik, Drug Delivery, Formulierung, ADME, DDI, etc. Dies ist eine hybride Rolle, die ein Gleichgewicht zwischen persönlicher Präsenz und virtuellem Arbeiten erfordert, mit durchschnittlich 12 Tagen pro Monat vor Ort in Basel, Switzerland. Kandidaten mit nachgewiesener Wirkung als Modeller, vorzugsweise in der Pharma-/Biotech-Industrie, und mit entsprechendem Erfahrungsschatz und Kompetenz können für die Rolle Principal Scientist II (5+ Jahre) oder Associate Director (8+ Jahre) in Betracht gezogen werden. Dies ist eine Doppelausschreibung. Die endgültige Ebene & der Titel der angebotenen Rolle werden vom Einstellungsteam basierend auf den Fähigkeiten, der Erfahrung & den Kompetenzen festgelegt, die erforderlich sind, um die Rolle auf der angebotenen Ebene auszuführen. Benefits & Rewards Bei Novartis setzen wir uns dafür ein, Medizin gemeinsam neu zu denken – und die Menschen zu belohnen, die dies ermöglichen. Erwarteter jährlicher Bruttogrundgehaltsbereich für die Rolle: • 122,500.00 - 227,500.00 CHF jährlich Das angebotene Grundgehalt wird auf der Grundlage geschlechtsneutraler Ziele bestimmt, wie z. B. relevanter Fähigkeiten, Kompetenzen und Erfahrung gemäß der Novartis-Vergütungsrichtlinie, und wird nach dem Eintritt bei Novartis regelmäßig überprüft. Zusätzlich zu Ihrem Grundgehalt können Sie je nach bestimmten Leistungsparametern Anspruch auf einen leistungsabhängigen Bonus haben. Die Belohnungen, Teil unseres Teams zu sein, gehen weit über das Grundgehalt und Anreize hinaus. Wir bieten auch eine Vielzahl von wettbewerbsfähigen Sachleistungen an, die Ihnen helfen, sich persönlich und beruflich zu entfalten, wie z. B. Versicherungspläne, Rentenpläne, Wellness-Ressourcen und globale Anerkennungsprogramme. Darüber hinaus bieten wir, wo möglich, flexible und hybride Arbeitsoptionen sowie mindestens 14 Wochen bezahlten Elternurlaub. Zusätzlich zu Ihrem Grundgehalt können Sie je nach bestimmten Leistungsparametern Anspruch auf einen leistungsabhängigen Bonus haben. Langfristige Aktienvergütungen, die auf Gruppenebene gewährt werden, können ebenfalls Teil Ihres Pakets sein. Weitere Details werden während des Bewerbungsprozesses mitgeteilt. Entgeltgleichheit ist ein grundlegendes Prinzip un