Senior Principal Scientist/Associate Director Clinical PBPK (Dual Level Posting)

Job ID REQ-10084148 Aug 04, 2026 Switzerland Available in: English Summary ### \#LI-Hybrid Internal Title: Senior Principal Scientist or Associate Director Location: Basel, Switzerland Il gruppo Modeling & Simulation all'interno di PK Sciences è alla ricerca di un modellatore a livello di Principal Scientist o Associate Director, per sviluppare e applicare la modellazione farmacocinetica basata sulla fisiologia (PBPK) traslazionale insieme a tecniche di analisi dei dati per facilitare la scoperta, lo sviluppo e la ricerca traslazionale di farmaci in diverse aree terapeutiche. Fondamentalmente, il candidato deve avere esperienza con le sottomissioni regolatorie e nelle interazioni regolatorie di successo. Le responsabilità principali del candidato includeranno la modellazione PBPK per integrare i dati in vitro e in vivo per le valutazioni delle interazioni farmaco-farmaco (DDI), l'impatto delle proprietà biofarmaceutiche sull'assorbimento e le previsioni farmacocinetiche (PK) nell'uomo così come in popolazioni specifiche (ad es. malattie, compromissione d'organo, pediatria). L'obiettivo finale di questo lavoro è essere all'avanguardia nell'applicazione dei modelli PBPK per informare la somministrazione sicura dei nostri candidati farmaci in clinica, ottimizzare i disegni delle sperimentazioni cliniche e ottenere esenzioni dalle sperimentazioni cliniche (biowaiver), per arrivare, in definitiva, a portare i nostri medicinali ai pazienti più velocemente. Il ruolo richiede una profonda comprensione dei principi ADME/DMPK e conoscenze biofarmaceutiche, esperienza con i pacchetti di modellazione PBPK standard del settore (come GastroPlus o Simcyp) o modelli PBPK personalizzati, sottomissioni regolatorie che coinvolgono la modellazione PBPK, pensiero interdisciplinare e grande attenzione ai dettagli. Il candidato lavorerà in un ambiente dinamico e multidisciplinare per costruire, verificare e applicare modelli PBPK traslazionali/biofarmaceutici di qualità. About the Role ### Responsabilità chiave: • Modellatore PBPK esperto per fornire supporto alla modellazione traslazionale per progetti globali di scoperta e sviluppo di farmaci • Eseguire analisi PBPK traslazionali per prevedere l'esposizione clinica al farmaco in popolazioni specifiche, valutare il potenziale di DDI, comprendere l'impatto clinico della malattia sull'esposizione al farmaco, nonché applicare la modellazione PBPK biofarmaceutica per supportare i cambiamenti di formulazione e ottenere biowaiver clinici • Integrare dati PK/PD, ADME e risultati DDI • Capacità di interpretare e comunicare i risultati della modellazione e il potenziale impatto ai team di progetto • Preparare documenti di sintesi per l'uso nelle sottomissioni regolatorie e capacità di rispondere indipendentemente alle domande delle autorità sanitarie Requisiti essenziali • PhD in scienze farmaceutiche o disciplina correlata con esperienza nelle scienze ADME/DMPK, biofarmaceutica, modellazione e simulazione. Almeno 5+ anni nell'industria farmaceutica inclusi conoscenza e esperienza dimostrate con la modellazione PBPK. Il livello della posizione dipenderà dall'esperienza del candidato. • È richiesta esperienza pratica con strumenti di modellazione PBPK come PK-Sim, Simcyp o GastroPlus. Inoltre, è desiderata l'esperienza con software di modellazione come Monolix, R, Phoenix o Nonmem. • Esperienza nella redazione di documenti regolatori, conoscenza dei requisiti e delle linee guida regolatorie globali • Ampia conoscenza della scoperta e dello sviluppo di farmaci, ad es. farmacocinetica, drug delivery, formulazione, ADME, DDI, ecc. Questo è un ruolo ibrido che richiede un equilibrio tra lavoro in presenza e virtuale, con una media di 12 giorni al mese in sede a Basel, Switzerland. I candidati con un impatto dimostrato come modellatori, preferibilmente nell'industria farmaceutica/biotech, e con esperienza e competenza commensurate possono essere presi in considerazione per il ruolo di Principal Scientist II (5+ anni) o Associate Director (8+ anni). Si tratta di un annuncio doppio. Il livello e il titolo finali del ruolo offerto saranno determinati dal team di assunzione in base alle competenze, all'esperienza e alle capacità richieste per svolgere il ruolo al livello in cui il ruolo è stato offerto. Benefits & Rewards Presso Novartis, ci impegniamo a reinventare insieme la medicina e a premiare le persone che lo rendono possibile. Intervallo di stipendio base annuo previsto per il ruolo: • 122.500,00 - 227.500,00 CHF annui Lo stipendio base offerto è determinato in base a obiettivi neutri rispetto al genere, come competenze, abilità ed esperienza rilevanti in conformità con la politica di determinazione dei compensi di Novartis e, al momento dell'ingresso in Novartis, sarà revisionato periodicamente. In aggiunta al tuo stipendio base, potresti avere diritto a un bonus basato sulle prestazioni a seconda di determinati parametri di performance. I premi per far parte del nostro team vanno ben oltre la retribuzione base e gli incentivi. Offriamo anche una varietà di benefit competitivi in natura per aiutarti a prosperare personalmente e professionalmente, come piani assicurativi, piani pensionistici, risorse per il benessere e programmi di riconoscimento globale. Inoltre, forniamo opzioni di lavoro flessibili e ibride, ove possibile, e un minimo di 14 settimane di congedo parentale retribuito. In aggiunta al tuo stipendio base, potresti avere diritto a un bonus basato sulle prestazioni a seconda di determinati parametri di performance. Anche premi azionari a lungo termine concessi a livello di gruppo possono far parte del tuo pacchetto. Ulteriori dettagli saranno forniti durante il processo di candidatura. L'equità retributiva è un principio fondamentale della nostra politica occupazionale e riflette il nostro impegno nel creare un ambiente diversificato, equo e inclusivo che tratti tutti i dipendenti con dignità e rispetto, come delineato ne