Expert Validation - Validation de Processus de Produit Médicamenteux (2 ans temporaire)

Chez Roche, vous pouvez être vous-même, accueilli pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les connexions authentiques, où vous êtes valorisé, accepté et respecté pour ce que vous êtes, vous permettant de vous épanouir tant personnellement que professionnellement. C'est ainsi que nous visons à prévenir, arrêter et guérir les maladies et à garantir que chacun ait accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.Le PosteAu site de Kaiseraugst, environ 1,800 employés dotés d'un esprit innovant et des normes de qualité les plus élevées assurent l'approvisionnement continu de médicaments aux patients du monde entier. En tant que partie intégrante de Pharma Technical Operations (PT), le site est un pilier central de la fabrication de produits médicamenteux stériles chez Roche. L'équipe MSAT Sterile (Manufacturing Science and Technology) façonne activement l'avancement technologique, la validation et l'optimisation des processus aseptiques, combinant l'expertise scientifique à la conformité GMP pour assurer des processus de fabrication sûrs, efficaces et durables pour les produits médicamenteux stériles.L'OpportunitéEn tant qu'Expert Validation - Validation de Processus de Produit Médicamenteux, vous serez responsable de la conception, de l'exécution et de la documentation conforme aux GMP des validations de processus indépendantes du produit au sein de la fabrication de produits médicamenteux stériles. Travaillant à l'interface de la Production, de l'Engineering, de l'Assurance Qualité et des partenaires du réseau mondial, vous apporterez une contribution décisive à la sécurité des processus et à la préparation aux inspections tout en façonnant les concepts techniques, les initiatives stratégiques du réseau et les normes de validation.Exécution de la Validation de Processus : Concevoir, planifier, exécuter et évaluer des études de validation indépendantes du produit (par ex. Inspection Visuelle, Autoclavage, Sterilization-in-Place (SIP), Sterile Hold Time (SHT), et Crimping), y compris la gestion des échantillons, l'expédition et la documentation conforme aux GMP.Évaluations Techniques : Mener des évaluations techniques, des analyses de causes racines et préparer des Quality Impact Assessments pour assurer la sécurité et la qualité continues des processus.Projet & Cycle de Vie du Processus : Gérer ou collaborer sur des projets de validation locaux et intersites, des améliorations de processus et la fabrication clinique de Phase 3.Collaboration Transversale : Travailler en étroite collaboration avec les unités de fabrication de Kaiseraugst (Antibiotics & Sterile Filling), l'Engineering, l'Assurance Qualité et les parties prenantes du réseau mondial.Réseau Mondial & Benchmarking : Discuter et comparer les concepts de validation avec Pharma Technical Development, et représenter le département lors des huddles, réunions de pilotage et de planification.Support Audit & Conformité : S'assurer que les activités de validation sont alignées avec le PQS et les exigences réglementaires, en soutenant les inspections des autorités de santé, les audits internes et la préparation des dossiers réglementaires.Impact Technique & Visibilité : Assumer un rôle interdisciplinaire à haute visibilité avec un accès au savoir-faire mondial et aux outils numériques, contribuant directement à la sécurité et à la qualité des médicaments vitaux.Qui Vous ÊtesÉducation & Expérience Professionnelle : Diplôme complété en pharmacie, sciences naturelles, ingénierie ou une qualification comparable, associé à plusieurs années d'expérience professionnelle.Expertise Validation & GMP : Expérience prouvée dans la planification, l'exécution et l'évaluation d'études de validation dans un environnement GMP, ainsi qu'une connaissance solide des processus de fabrication stérile.Communication & Collaboration : Excellentes compétences en communication écrite et verbale en allemand et en anglais, avec une forte capacité à collaborer de manière transversale au sein d'un réseau mondial.Esprit Analytique & Proactif : Haut niveau d'initiative, de pensée systématique et un style de travail orienté vers les solutions, avec une volonté de s'adapter et de façonner activement de nouvelles technologies et de nouveaux processus.Passion pour l'Amélioration : Une forte volonté d'apprendre, une passion pour l'innovation et une affinité pour les principes d'amélioration continue (Lean Thinking, LPS).Prêt à franchir la prochaine étape ? Nous aimerions vous entendre. Postulez dès maintenant pour explorer cette opportunité passionnante !  Qui nous sommesUn avenir plus sain nous pousse à innover. Ensemble, plus de 100-000 employés à travers le globe se consacrent à faire progresser la science, garantissant que chacun ait accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Nos efforts se traduisent par plus de 26 millions de personnes traitées avec nos médicaments et plus de 30 milliards de tests réalisés à l'aide de nos produits Diagnostics. Nous nous donnons mutuellement les moyens d'explorer de nouvelles possibilités, de favoriser la créativité et de maintenir nos ambitions élevées, afin de pouvoir fournir des solutions de santé qui changent la vie et qui ont un impact mondial.Construisons ensemble un avenir plus sain. Roche est un employeur garantissant l'égalité des chances.