Ingénieur Systèmes Risques et Normes de Sécurité

Ingénieur Systèmes Risques et Normes de Sécurité Ingénieur Systèmes Risques et Normes de Sécurité : Développement de produits / Risque critique / Normes de sécurité / documentation / Dispositifs médicaux / Dispositifs IVD / conformité des processus de qualité / Anglais / Allemand Contexte : Dans le domaine du Near Patient Care, nous façonnons l'avenir du diagnostic directement au chevet du patient. Nous recherchons un ingénieur systèmes qui s'engage avec passion à concevoir des produits fiables et à maintenir la conformité tout au long du cycle de vie du produit. En tant que membre de notre équipe Standards & Product Risks, vous assurerez la sécurité et la performance de nos dispositifs médicaux et IVD. Le candidat idéal : possède une expertise approfondie dans le développement de systèmes de dispositifs médicaux, avec une compréhension profonde de la conformité pour les risques critiques et les normes de sécurité, y compris ISO 14971, IEC 60601-1, IEC 61508 et IEC 62304. Il offre une expérience complète sur l'ensemble du cycle de vie de l'ingénierie système - de l'ingénierie des exigences à l'architecture, l'intégration des systèmes, l'ingénierie de l'utilisabilité et la vérification & validation (V&V). De plus, il fait preuve de compétences en gestion des risques, en ingénierie de la sécurité/fiabilité et en gestion du cycle de vie du produit, ainsi qu'une capacité avérée à maîtriser rapidement des technologies complexes et à naviguer dans une documentation réglementaire rigoureuse. Tâches & Responsabilités : Organiser et exécuter l'analyse des modes de défaillance et de leurs effets avec une équipe d'ingénieurs Identifier les dangers et les risques dans le contexte de la gestion des risques produits Réviser les concepts de sécurité et de fiabilité des systèmes HW & SW, y compris la sécurité fonctionnelle Superviser l'exécution et la documentation des tests dans le cadre du schéma du comité de certification (rapport CB) Mettre à jour et fournir la documentation correspondante conformément aux normes internes et externes Planification des workpackages et des tâches & reporting aux parties prenantes du projet Must Haves : Un diplôme en ingénierie électrique/mécanique/logicielle, en physique ou similaire Plus de 3 ans d'expérience dans le développement de produits Expérience GMP, expérience avec les Design controls, les bonnes pratiques de documentation, le design transfer, la gestion des risques et la conformité des processus de qualité Anglais courant Nice to Haves : Allemand Référence Nr. : 925173 Rolle: Systems Engineer Industrie: Pharma Location: Rotkreuz Pensum: 100% Start: Latest start date() Duration: 12 + Months Deadline: Si ce poste a suscité votre intérêt, veuillez nous envoyer votre CV complet. Si ce poste ne correspond pas tout à fait à votre profil et que vous souhaitez recevoir d'autres postes directement, vous pouvez également nous envoyer votre CV via cette annonce ou à jobs[at]itcag[dot]com. Contactez-nous pour plus d'informations sur notre entreprise, nos postes ou notre programme attractif de payroll-only : . A propos de nous : ITech Consult est une entreprise suisse certifiée ISO 9001:2015 avec des bureaux en Allemagne et en Irlande. ITech Consult est spécialisée dans le placement de candidats hautement qualifiés pour des missions temporaires dans les domaines de l'IT, des sciences de la vie et de l'ingénierie. Nous proposons des services de placement temporaire et de payroll. Cela est gratuit pour nos candidats, et nous ne facturons aucun frais supplémentaire pour les services de payroll. jpidf917095jm jit0834jm jiy26jm