Systems Engineer Risks and Safety Standards

Systems Engineer Risks and Safety Standards Systems Engineer Risks and Safety Standards: Product Development / Critical Risk / Safety Standards / documentation / Medical Devices / IVD devices / quality process compliance / English / German Background: Nel campo del Near Patient Care, stiamo plasmando il futuro della diagnostica direttamente al lato del paziente. Cerchiamo un ingegnere di sistema che sia appassionatamente impegnato a progettare prodotti affidabili e a mantenere la conformità durante l'intero ciclo di vita del prodotto. Come parte del nostro team Standards & Product Risks, garantirai la sicurezza e le prestazioni dei nostri dispositivi medici e IVD. Il Candidato Perfetto: possiede una vasta esperienza nello sviluppo di sistemi per dispositivi medici, con una profonda comprensione della conformità per rischi critici e standard di sicurezza, inclusi ISO 14971, IEC 60601-1, IEC 61508 e IEC 62304. Offre un'esperienza completa attraverso l'intero ciclo di vita dell'ingegneria di sistema: dall'ingegneria dei requisiti all'architettura, all'integrazione di sistema, all'usability engineering e alla verifica e validazione (V&V). Inoltre, dimostra competenza nella gestione del rischio, nell'ingegneria della sicurezza/affidabilità e nella gestione del ciclo di vita del prodotto, insieme a una comprovata capacità di padroneggiare rapidamente tecnologie complesse e di navigare in una rigorosa documentazione normativa. Tasks & Responsibilities: Organizzare ed eseguire l'analisi delle modalità di guasto e degli effetti (FMEA) con un team di ingegneri Identificare pericoli e rischi nel contesto della gestione del rischio del prodotto Revisionare i concetti di sicurezza e affidabilità dei sistemi HW & SW, inclusa la sicurezza funzionale Supervisionare l'esecuzione e la documentazione dei test all'interno dello schema del consiglio di certificazione (CB report) Aggiornare e fornire la documentazione corrispondente secondo gli standard interni ed esterni Pianificazione dei pacchetti di lavoro e dei compiti & reporting agli stakeholder del progetto Must Haves: Una laurea in ingegneria elettrica/meccanica/software, fisica o simili Più di 3 anni di esperienza nello sviluppo di prodotti Esperienza GMP, esperienza con Design controls, buona pratica di documentazione, design transfer, gestione del rischio e conformità ai processi di qualità Inglese fluente Nice to Haves: Tedesco Reference Nr.: 925173 Rolle: Systems Engineer Industrie: Pharma Location: Rotkreuz Pensum: 100% Start: Latest start date() Duration: 12 + Months Deadline: Se questa posizione ha suscitato il vostro interesse, inviateci il vostro curriculum completo. Se questa posizione non corrisponde esattamente al vostro profilo e desiderate ricevere altre posizioni direttamente, potete anche inviarci il vostro curriculum tramite questo annuncio o a jobs[at]itcag[dot]com. Contattateci per ulteriori informazioni sulla nostra azienda, sulle nostre posizioni o sul nostro attraente programma payroll-only: . About us: ITech Consult è un'azienda svizzera certificata ISO 9001:2015 con uffici in Germania e Irlanda. ITech Consult è specializzata nel collocamento di candidati altamente qualificati per l'impiego temporaneo nei settori IT, life sciences e ingegneria. Offriamo servizi di personale temporaneo e servizi payroll. Questo è gratuito per i nostri candidati e non addebitiamo alcuna tariffa aggiuntiva per i servizi payroll. jpidf917095jm jit0834jm jiy26jm