Archive Manager

Archive Manager (m/f/d) / Archivierung / Dokumentenmanagement/ GMP / Pharma/ SOPs & Arbeitsanweisungen (WIs)/ Abweichungsmanagement / Deviations/ UnIS / Dokumentenverwaltung / Excel / IT-Affinität

Projet :
Pour notre client, nous recherchons un Archive Manager (m/f/d) pour le domaine Asset Excellence and SHE sur le site de production de Kaiseraugst. L'archive centrale est responsable de la gestion, du classement et de l'archivage conforme aux GMP des documents physiques provenant de différentes unités de production et fonctions de support.

En tant qu'Archive Manager (m/f/d), vous assumez la gestion autonome de l'archive centrale et assurez le respect des exigences GMP, réglementaires et internes. Vos tâches comprennent l'archivage et la gestion de documents avec UnIS, la coordination de l'externalisation vers des archives externes ainsi que la réalisation du processus de destruction à l'expiration des délais de conservation. De plus, vous participez à la création et à l'adaptation des SOPs et des instructions de travail (WIs), soutenez la gestion des deviations et des changes et contribuez à l'optimisation et à l'harmonisation continues des processus d'archivage.

Tâches & Responsabilités :

• Gestion de l'archive centrale pour le site Drug Product Manufacturing KAU/BS incluant la gestion, le classement et l'archivage conforme aux GMP des documents
• Assurer et surveiller les standards GMP selon les exigences réglementaires et internes ainsi que les directives COREMAP
• Utilisation du système d'archivage UnIS pour l'archivage et la gestion de documents
• Assurer le processus de destruction à la fin de la durée de conservation définie
• Coordination de l'externalisation des documents archivés vers le fournisseur d'archives externe
• Participation aux adaptations des instructions standard locales (SOPs) et des instructions de travail (WIs) et soutien lors des écarts (deviations) et des changements (changes) de l'archive centrale
• Amélioration et harmonisation continues des processus et des systèmes en collaboration avec les différentes interfaces et clients

Exigences :

• Formation commerciale, technique ou scientifique ou une expérience professionnelle de longue durée dans les processus d'archivage ou de documentation (min. 5 ans)
• De préférence 2 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique et dans un environnement réglementé par les GMP, expérience dans la mise en œuvre d'initiatives d'amélioration
• Expérience dans la création/adaptation de SOPs, d'instructions de travail (WIs) ainsi que des connaissances de base dans la gestion des écarts (deviations).
• Un haut sens de l'orientation client ainsi qu'une méthode de travail autonome, précise et une affinité IT sont essentiels
• Disponibilité pour un travail physique léger à modéré (préparer des cartons pour l'expédition interne et vers le fournisseur d'archives externe et ranger des classeurs dans les étagères)
• Très bonnes compétences en communication en allemand (oral et écrit), des connaissances en anglais sont un avantage

Reference Nr.: 925194TW
Rôle: Archive Manager (mwd)
Industrie: Pharma
Lieu de travail: Kaiseraugst
Taux d'activité: 100%
Début: 01.10.2026, au plus tard le 01.11.2026
Date limite de candidature: 14.09.2026
Durée: ++12 mois
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À propos de nous :
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