Archive Manager

Archive Manager (m/f/d) / Archiviazione / Gestione documentale / GMP / Pharma / SOPs & Istruzioni di lavoro (WIs) / Gestione delle deviazioni / Deviations / UnIS / Gestione documenti / Excel / Affinità IT

Progetto:
Per il nostro cliente cerchiamo un Archive Manager (m/f/d) per l'area Asset Excellence and SHE presso il sito di produzione di Kaiseraugst. L'archivio centrale è responsabile della gestione, dell'archiviazione e della conservazione conforme alle GMP di documenti fisici provenienti da diverse unità di produzione e funzioni di supporto.

In qualità di Archive Manager (m/f/d), assumerete la gestione autonoma dell'archivio centrale e assicurerete il rispetto dei requisiti GMP, regolatori e interni. Le vostre mansioni includono l'archiviazione e la gestione dei documenti con UnIS, il coordinamento dell'esternalizzazione presso archivi esterni e l'esecuzione del processo di distruzione allo scadere dei termini di conservazione. Inoltre, collaborerete alla creazione e all'adeguamento di SOP e istruzioni di lavoro, supporterete la gestione di Deviations e Changes e contribuirai all'ottimizzazione continua e all'armonizzazione dei processi di archiviazione.

Compiti e responsabilità:

• Gestione dell'archivio centrale per il sito Drug Product Manufacturing KAU/BS, inclusa la gestione, l'archiviazione e la conservazione conforme alle GMP dei documenti
• Assicurazione e monitoraggio degli standard GMP secondo i requisiti regolatori e interni e le linee guida COREMAP
• Utilizzo del sistema di archiviazione UnIS per l'archiviazione e la gestione dei documenti
• Assicurazione del processo di distruzione alla fine del periodo di conservazione stabilito
• Coordinamento dell'esternalizzazione di documenti archiviati al fornitore di servizi di archiviazione esterno
• Collaborazione agli adeguamenti delle istruzioni standard locali (SOPs) e delle istruzioni di lavoro (WIs) e supporto per deviazioni e cambiamenti dell'archivio centrale
• Miglioramento continuo e armonizzazione dei processi e dei sistemi in collaborazione con le varie interfacce e clienti

Requisiti:

• Formazione commerciale, tecnica o scientifica o pluriennale esperienza professionale nei processi di archiviazione o documentazione (min. 5 anni)
• Preferibilmente 2 anni di esperienza nell'industria farmaceutica e in un ambiente regolamentato GMP, esperienza nell'attuazione di iniziative di miglioramento
• Esperienza nella creazione/adeguamento di SOP, istruzioni di lavoro (WIs) e conoscenze di base nella gestione delle deviazioni (Deviations)
• Elevata orientazione al cliente, metodo di lavoro autonomo e preciso e affinità IT sono essenziali
• Disponibilità a un lavoro fisico leggero o moderato (imballare scatole per la spedizione interna e verso il fornitore di archiviazione esterno e sistemare i raccoglitori sugli scaffali)
• Ottime capacità comunicative in tedesco (orale e scritta), conoscenza dell'inglese è un vantaggio

Reference Nr.: 925194TW
Ruolo: Archive Manager (mwd)
Industria: Pharma
Luogo di lavoro: Kaiseraugst
Percentuale: 100%
Inizio: 01.10.2026, al più tardi 01.11.2026
Scadenza candidature: 14.09.2026
Durata: ++12 mesi
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Su di noi:
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