Ingénieur Systèmes Risques et Normes de Sécurité

• IT - Quality Management • Contracting • Teilzeit, 100% • 01.10.2026 - 31.09.2027 • Product development, GMP, Design Controls Hard Facts #### • Date de début : 01.10.2026 au plus tard le 01.01.2027 • Durée : 12 mois • Extension : Très probable • Taux d'occupation : 100% • Lieu : Rotkreuz, Switzerland & Mannheim, Germany • Home Office : Hybride, présence sur site minimale de 50% requise • Déplacements : Jusqu'à 20% à Mannheim, Germany • Modèle de travail : Hybride Responsabilités ### • Diriger et animer des ateliers d'analyse des modes de défaillance et de leurs effets (FMEA) avec des équipes d'ingénierie interfonctionnelles • Identifier les dangers et évaluer les risques dans le cadre du processus de gestion des risques produits • Réviser et mettre à jour les concepts de sécurité et de fiabilité matérielle et logicielle, y compris les aspects de sécurité fonctionnelle • Superviser l'exécution des tests et la documentation requise pour les rapports du comité de certification (CB) • Maintenir et mettre à jour la documentation technique conformément aux normes internes et externes • Planifier, coordonner et rendre compte des lots de travaux et des activités de projet aux parties prenantes Qualifications Indispensables ### • Diplôme en génie électrique, génie mécanique, génie logiciel, physique ou dans un domaine connexe • Plus de 3 ans d'expérience dans le développement de produits • Expérience dans des environnements réglementés par les GMP, incluant : • Design Controls • Good Documentation Practice (GDP) • Design Transfer • Risk Management • Quality Process Compliance • Compétences de communication fluentes en anglais Atouts ### • Compétences linguistiques en allemand Profil du Candidat Idéal ### Le candidat idéal apporte une expérience pratique sur l'ensemble du cycle de vie de l'ingénierie système, y compris l'ingénierie des exigences, l'architecture système, l'intégration, l'ingénierie de l'utilisabilité, ainsi que la vérification et la validation (V&V). Une solide expérience dans les dispositifs médicaux ou les produits IVD, combinée à une expertise en gestion des risques, en ingénierie de la sécurité/fiabilité et en conformité réglementaire, sera essentielle pour réussir dans ce rôle.