Associate Director - Extractables & Leachables - Technical Development

Job ID REQ-10085154 Aug 12, 2026 Switzerland Disponible en : English Summary ### MODALITÉ DE TRAVAIL : Sur site, #Onsite LIEU : Basel, Switzerland AIDE À LA RELOCALISATION : Ce rôle est basé à Basel, Switzerland. Novartis est incapable d'offrir une aide à la relocalisation : veuillez ne postuler que si cela est accessible. Nous recherchons un Associate Director hautement qualifié et motivé pour soutenir l'équipe locale spécialisée en Extractables & Leachables (E&L), contribuer au développement et être responsable de la mise en œuvre des stratégies de test et d'évaluation E&L en alignement avec la communauté mondiale E&L et l'organisation élargie au sein d'une équipe de projet multidisciplinaire développant des médicaments biologiques. About the Role ### OBJECTIF DU RÔLE En tant qu'Associate Director dans la spécialité Extractables & Leachables (E&L) CH au sein de Process Analytical Sciences (PAS), vous ferez partie d'une petite équipe de 4+ associés, comprenant des scientifiques de laboratoire, des experts en méthodes et en analyse. Vous serez directement responsable de la gestion des activités Extractables & Leachables principalement liées aux actifs en phase tardive, avec un accent sur les médicaments complexes et innovants (ex. : Antibody-oligonucleotide conjugates (AOCs), Cell & Gene Therapy (CGT)). Cela inclut de guider et de piloter les activités au sein d'équipes de projet spécialisées et interfonctionnelles, de façonner les stratégies d'évaluation des risques et analytiques, de développer des concepts en ligne avec les normes réglementaires internes et externes tout en pilotant les initiatives Data & Digital au sein de la spécialité. RESPONSABILITÉS CLÉS • Fournir un soutien expert à une équipe de 4+ associés, incluant des scientifiques de laboratoire et des experts E&L (ex. : experts en méthodes ou en analyse dans le domaine de l'E&L). • Guider l'équipe spécialisée en alignement avec les priorités commerciales et les stratégies convenues sur les questions techniques, scientifiques et de gestion de projet. • Agir en tant que Subject Matter Expert (SME) pour l'E&L et diriger les initiatives pertinentes au sein de l'Organisation élargie. • Collaborer avec les parties prenantes et les partenaires (ex. : développement de Drug Substance (DS) et Drug Product (DP), Manufacturing Science and Technology (MS&T), toxicologues) et gérer les interfaces selon les besoins pour faciliter les flux de travail et satisfaire les partenaires. • Coordonner le support de projet de bout en bout sur les activités E&L pertinentes et assurer la préparation des soumissions pour les projets assignés à l'équipe. • Assurer la conformité avec les exigences réglementaires en appliquant les principes décrits dans les directives pertinentes, par exemple de la Food & Drug Administration (FDA), International Conference on Harmonization (ICH), United States Pharmacopeia (USP), International Organization for Standardization (ISO). • Soutenir l'intégration des outils Data & Digital et de l'Artificial Intelligence AI dans les flux de travail E&L et contribuer ou diriger les initiatives connexes. ESSENTIAL REQUIREMENTS: • Diplôme universitaire (de préférence un doctorat/PhD) en pharmacie, biotechnologie, sciences de la vie ou autre discipline scientifique pertinente. • Minimum 10 ans d'expérience prouvée dans l'industrie pharmaceutique. • Minimum 5 ans dans un poste de direction avec des performances réussies et une expérience confirmée dans la direction d'équipes. • Connaissances approfondies en Extractables & Leachables (incluant Analytics/Regulation) ainsi qu'en développement CMC biotechnologique. • Fortes compétences en leadership : Capacité prouvée à diriger et inspirer une équipe de scientifiques dans un environnement dynamique, avec un esprit "make-it-happen". • Solide sens des affaires avec la capacité d'aligner les décisions scientifiques et techniques sur la stratégie et les priorités de l'organisation. • Excellentes compétences en communication et interpersonnelles. • Pensée stratégique, grande agilité d'apprentissage, mentalité orientée vers les solutions. Commitment to Diversity and Inclusion Novartis s'engage à construire un environnement de travail exceptionnel et inclusif ainsi que des équipes diversifiées représentatives des patients et des communautés que nous servons. Accessibility and Accommodation Novartis s'engage à travailler avec tous les individus et à leur fournir des aménagements raisonnables. Si, en raison d'une condition médicale ou d'un handicap, vous avez besoin d'un aménagement raisonnable pour toute partie du processus de recrutement, ou pour recevoir des informations plus détaillées sur les fonctions essentielles d'un poste, veuillez envoyer un e-mail à inclusion.switzerland@novartis.com et partager la nature de votre demande ainsi que vos coordonnées. Veuillez inclure le numéro de la demande d'emploi dans votre message. Why Novartis: Aider les personnes malades et leurs familles demande plus que de la science innovante. Cela demande une communauté de personnes intelligentes et passionnées comme vous. Collaborer, se soutenir et s'inspirer mutuellement. Se combiner pour réaliser des percées qui changent la vie des patients. Prêt à créer ensemble un avenir meilleur ? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture Benefits and Rewards: Découvrez toutes les façons dont nous vous aiderons à vous épanouir personnellement et professionnellement. Lisez notre manuel (PDF 30 MB) Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients- lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture Benefits and Rewards: Learn about all the ways we-ll help you thrive personally and professionally. Read