Associate Director - Extractables & Leachables - Technical Development

Job ID REQ-10085154 12. Aug. 2026 Switzerland Verfügbar in: Englisch Zusammenfassung ### ARBEITSMODELL: Vor Ort, #Onsite STANDORT: Basel, Switzerland UMZUGSUNTERSTÜTZUNG: Diese Stelle ist in Basel, Switzerland ansässig. Novartis kann keine Umzugshilfe anbieten: Bitte bewerben Sie sich nur, wenn dies möglich ist. Wir suchen einen hochqualifizierten und motivierten Associate Director zur Unterstützung des lokalen Extractables & Leachables (E&L) Specialty-Teams, zur Mitarbeit an der Entwicklung und zur Verantwortung für die Implementierung von E&L-Test- und Bewertungsstrategien in Abstimmung mit der globalen E&L-Community und der weiteren Organisation innerhalb eines multidisziplinären Projektteams, das biologische Arzneimittel entwickelt. Über die Rolle ### ROLLE ZWECK Als Associate Director im Bereich Extractables & Leachables (E&L) Specialty CH innerhalb von Process Analytical Sciences (PAS) werden Sie Teil eines kleinen Teams von 4+ Mitarbeitern, darunter Laborscientists sowie Methoden- und Analytikexperten. Sie sind direkt verantwortlich für die Leitung von Extractables & Leachables-Aktivitäten, die primär mit Assets in der Spätphase zusammenhängen, mit Fokus auf komplexe und innovative Medikamente (d. h. Antibody-oligonucleotide conjugates (AOCs), Cell & Gene Therapy (CGT)). Dies umfasst die Leitung und Förderung von Aktivitäten innerhalb von Fach- und funktionsübergreifenden Projektteams, die Gestaltung von Risikobewertungs- und Analysestrategien sowie die Entwicklung von Konzepten in Übereinstimmung mit internen und externen regulatorischen Standards, während Sie gleichzeitig Data & Digital-Initiativen innerhalb des Fachbereichs vorantreiben. HAUPTAUFGABEN • Fachliche Unterstützung eines Teams von 4+ Mitarbeitern, einschließlich Laborscientists und E&L-Experten (d. h. Methoden- oder Analytikexperten im Bereich E&L). • Leitung des Fachteams in Abstimmung mit den Geschäftsprioritäten und vereinbarten Strategien in technischen, wissenschaftlichen und Projektmanagement-Angelegenheiten. • Agieren als Subject Matter Expert (SME) für E&L und Leitung relevanter Initiativen innerhalb der breiteren Organisation. • Zusammenarbeit mit Stakeholdern und Partnern (z. B. Drug Substance (DS) und Drug Product (DP) Entwicklung, Manufacturing Science and Technology (MS&T), Toxikologen) und Management der Schnittstellen nach Bedarf, um Arbeitsabläufe zu erleichtern und Partner zufriedenzustellen. • Koordinierung der End-to-End-Projektunterstützung bei relevanten E&L-Aktivitäten und Sicherstellung der Einreichungsbereitschaft für die dem Team zugewiesenen Projekte. • Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen unter Anwendung der in den relevanten Richtlinien beschriebenen Prinzipien, z. B. von der Food & Drug Administration (FDA), International Conference on Harmonization (ICH), United States Pharmacopeia (USP), International Organization for Standardization (ISO). • Unterstützung der Integration von Data & Digital-Tools und Künstlicher Intelligenz (AI) in E&L-Workflows und Mitarbeit an oder Leitung verwandter Initiativen. ESSENZIELLE ANFORDERUNGEN: • Universitätsabschluss (vorzugsweise PhD) in Pharmazie, Biotechnologie, Life Sciences oder einer anderen relevanten wissenschaftlichen Disziplin. • Mindestens 10 Jahre nachgewiesene Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie. • Mindestens 5 Jahre in einer Führungsposition mit erfolgreicher Leistung und nachgewiesener Erfahrung in der Leitung von Teams. • Fortgeschrittenes Wissen in Extractables & Leachables (einschließlich Analytik/Regulierung) sowie in biotechnologischer CMC-Entwicklung. • Starke Führungsqualitäten: Nachgewiesene Fähigkeit, ein Team von Wissenschaftlern in einem dynamischen Umfeld mit einer „Make-it-happen“-Mentalität zu leiten und zu inspirieren. • Fundiertes Geschäftsverständnis mit der Fähigkeit, wissenschaftliche und technische Entscheidungen an die Organisationsstrategie und -prioritäten anzupassen. • Exzellente Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten. • Strategisches Denken, hohe Lernfähigkeit, lösungsorientierte Denkweise. Engagement für Vielfalt und Inklusion Novartis setzt sich dafür ein, ein herausragendes, inklusives Arbeitsumfeld und vielfältige Teams aufzubauen, die die Patienten und Gemeinschaften repräsentieren, denen wir dienen. Barrierefreiheit und Anpassung Novartis setzt sich dafür ein, mit allen Personen zusammenzuarbeiten und angemessene Anpassungen bereitzustellen. Wenn Sie aufgrund einer medizinischen Verfassung oder Behinderung eine angemessene Anpassung für einen Teil des Rekrutierungsprozesses benötigen oder detailliertere Informationen über die wesentlichen Funktionen einer Position erhalten möchten, senden Sie bitte eine E-Mail an inclusion.switzerland@novartis.com und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage zusammen mit Ihren Kontaktinformationen mit. Bitte geben Sie die Job-Requisition-Nummer in Ihrer Nachricht an. Warum Novartis: Menschen mit Krankheiten und ihren Familien zu helfen, erfordert mehr als nur innovative Wissenschaft. Es erfordert eine Gemeinschaft von klugen, leidenschaftlichen Menschen wie Ihnen. Zusammenarbeit, gegenseitige Unterstützung und Inspiration. Gemeinsam Durchbrüche erzielen, die das Leben von Patienten verändern. Bereit, gemeinsam eine hellere Zukunft zu gestalten? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture Leistungen und Vergütung: Erfahren Sie alles darüber, wie wir Ihnen helfen werden, sich persönlich und beruflich zu entfalten. Lesen Sie unser Handbuch (PDF 30 MB) Warum Novartis: Menschen mit Krankheiten und ihren Familien zu helfen, erfordert mehr als nur innovative Wissenschaft. Es erfordert eine Gemeinschaft von klugen, leidenschaftlichen Menschen wie Ihnen. Zusammenarbeit, gegenseitige Unterstützung und Inspiration. Gemeinsam Durchbrüche erzielen, die das Leben von Patienten verändern. Bereit, gemeinsam eine hellere Zukunft zu gestalten? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture Leistun