Associate Director - Extractables & Leachables - Technical Development

Job ID REQ-10085154 Aug 12, 2026 Switzerland Available in: English Summary ### MODALITÀ DI LAVORO: Onsite, #Onsite LOCATION: Basel, Switzerland SUPPORTO AL RELOCATIONS: Questo ruolo ha sede a Basel, Switzerland. Novartis non è in grado di offrire supporto al relocation: candidarsi solo se accessibile. Cerchiamo un Associate Director altamente qualificato e motivato per supportare il team locale di specialità Extractables & Leachables (E&L), contribuire allo sviluppo e assumere la responsabilità dell'implementazione di strategie di test e valutazione E&L in linea con la comunità globale E&L e l'organizzazione più ampia all'interno di un team di progetto multidisciplinare che sviluppa farmaci biologici. Informazioni sul Ruolo ### SCOPO DEL RUOLO In qualità di Associate Director nella specialità Extractables & Leachables (E&L) CH all'interno di Process Analytical Sciences (PAS), farai parte di un piccolo team di oltre 4 associati, tra cui scienziati di laboratorio, esperti di metodi e analitici. Sarai direttamente responsabile della gestione delle attività di Extractables & Leachables principalmente relative ad asset in fase avanzata, con focus su medicinali complessi e innovativi (ad es. Antibody-oligonucleotide conjugates (AOCs), Cell & Gene Therapy (CGT)). Ciò include guidare e promuovere le attività all'interno di team di progetto specialistici e cross-funzionali, definire strategie di valutazione del rischio e analitiche, sviluppare concetti in linea con gli standard normativi interni ed esterni promuovendo al contempo le iniziative Data & Digital all'interno della specialità. RESPONSABILITÀ CHIAVE • Fornire supporto esperto a un team di oltre 4 associati, inclusi scienziati di laboratorio ed esperti E&L (ad es. esperti di metodi o analitici nel campo di E&L). • Guidare il team di specialità in linea con le priorità aziendali e le strategie concordate in materia tecnica, scientifica e di gestione del progetto. • Agire come Subject Matter Expert (SME) per E&L e guidare le iniziative rilevanti all'interno della più ampia Organizzazione. • Interagire con stakeholder e partner (ad es. sviluppo di Drug Substance (DS) e Drug Product (DP), Manufacturing Science and Technology (MS&T), tossicologi) e gestire le interfacce secondo necessità per facilitare i flussi di lavoro e soddisfare i partner. • Coordinare il supporto end-to-end al progetto sulle attività E&L rilevanti e garantire la prontezza per la sottomissione dei progetti assegnati al team. • Garantire la conformità ai requisiti normativi applicando i principi descritti nelle linee guida pertinenti, ad es. da Food & Drug Administration (FDA), International Conference on Harmonization (ICH), United States Pharmacopeia (USP), International Organization for Standardization (ISO) • Supportare l'integrazione di strumenti Data & Digital e Artificial Intelligence AI nei flussi di lavoro E&L e contribuire o guidare iniziative correlate. REQUISITI ESSENZIALI: • Laurea universitaria (preferibilmente PhD) in Farmacia, Biotecnologia, Scienze della Vita o altre discipline scientifiche rilevanti. • Minimo 10 anni di esperienza comprovata nel settore farmaceutico. • Minimo 5 anni in una posizione di leadership con prestazioni di successo e comprovata esperienza nella gestione di team. • Conoscenza avanzata in Extractables & Leachables (inclusi Analytics/Regulation) così come nello sviluppo CMC biotecnologico. • Forti capacità di leadership: comprovata capacità di guidare e ispirare un team di scienziati in un ambiente dinamico, con uno spirito "make-it-happen". • Solida visione commerciale con la capacità di allineare le decisioni scientifiche e tecniche alla strategia e alle priorità organizzative. • Eccellenti capacità comunicative e interpersonali. • Pensiero strategico, alta agilità nell'apprendimento, mentalità orientata alla soluzione. Impegno per la Diversità e l'Inclusione Novartis si impegna a costruire un ambiente di lavoro eccezionale e inclusivo e team diversificati che rappresentino i pazienti e le comunità che serviamo. Accessibilità e Accomodamento Novartis si impegna a lavorare con tutti gli individui e a fornire accomodamenti ragionevoli. Se, a causa di una condizione medica o disabilità, necessiti di un accomodamento ragionevole per qualsiasi parte del processo di reclutamento, o per ricevere informazioni più dettagliate sulle funzioni essenziali di una posizione, invia un'e-mail a inclusion.switzerland@novartis.com e condividi la natura della tua richiesta insieme alle tue informazioni di contatto. Si prega di includere il numero di richiesta del lavoro nel messaggio. Perché Novartis: Aiutare le persone malate e le loro famiglie richiede più della scienza innovativa. Richiede una comunità di persone intelligenti e appassionate come te. Collaborando, supportandoci e ispirandoci a vicenda. Combinandoci per ottenere scoperte che cambiano la vita dei pazienti. Pronti a creare insieme un futuro più luminoso? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture Benefit e Premi: Scopri tutti i modi in cui ti aiuteremo a prosperare personalmente e professionalmente. Leggi il nostro manuale (PDF 30 MB) Perché Novartis: Aiutare le persone malate e le loro famiglie richiede più della scienza innovativa. Richiede una comunità di persone intelligenti e appassionate come te. Collaborando, supportandoci e ispirandoci a vicenda. Combinandoci per ottenere scoperte che cambiano la vita dei pazienti. Pronti a creare insieme un futuro più luminoso? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture Benefit e Premi: Scopri tutti i modi in cui ti aiuteremo a prosperare personalmente e professionalmente. Leggi il nostro manuale (PDF 30 MB) Gamma salariale della posizione principale CHF126,000.00 - CHF234,000.00 Division Development Business Unit Development Location Switzerland Site Basel (City) Company / Legal Entity C028 (FCRS = CH028) Novartis Pharma AG Functional Area Research & Developme