Specialist Upstream Operations (m/f/d) [R414073]

Il nostro Schachen funge da forza magnetica che attrae, riconosce e integra persone provenienti da contesti e prospettive diverse. I dipendenti sentono non solo di appartenere a Schachen, ma che il sito appartiene a loro e viene plasmato da loro.
Il nostro Schachen Biotech è una struttura d'eccellenza all'avanguardia che integra tecnologie avanzate nella pipeline clinica nelle fasi iniziali, perfezionandole per il futuro lancio commerciale. Il sito supporta la produzione di sostanze farmaceutiche biologiche per la fornitura clinica di fase precoce e funge da hub per l'innovazione tecnologica e l'avanzamento strategico.

La posizione di Specialist Upstream Operations richiede la presenza fisica a tempo pieno presso il sito per supportare la produzione e consentire un'integrazione ottimale in un team esistente.

In qualità di membro del crescente team di produzione della nostra azienda, sarete responsabili del supporto a varie attività relative all'implementazione e alla produzione GMP di terapie cliniche di fase precoce.

Responsabilità:

• Configurazione, esecuzione pratica e risoluzione dei problemi (troubleshooting) delle operazioni upstream in processi fed-batch in conformità alle Good Manufacturing Practices (GMP)
• Conoscenza e conformità ai principi GMP e agli standard EHS nell'area di responsabilità
• Gestione e documentazione dell'esecuzione dei processi, delle deviazioni, delle modifiche e delle CAPA. Collaborazione con l'Assicurazione Qualità e altri stakeholder interni durante le indagini e le discussioni tecniche
• Coinvolgimento in sforzi di miglioramento continuo e supporto per l'implementazione di nuove tecnologie, incluse attività di test o cicli di ingegneria non GMP
• Creazione e aggiornamento di SOP e master batch record (elettronici). Revisione tecnica di varie documentazioni relative al trasferimento di processo e alla produzione GMP
• Gestione dei materiali utilizzando sistemi ERP (SAP)
• Mentoring e formazione dei membri junior del team, partecipazione attiva al trasferimento di conoscenze
• Partecipazione ad attività di campionamento o turni di reperibilità, che possono includere il lavoro nel fine settimana

Il vostro Profilo:

• Background educativo in una disciplina pertinente
• Un minimo di 2-5 anni di esperienza lavorativa nel settore farmaceutico o biotecnologico
• Un minimo di 2 anni di esperienza pratica nella produzione di biologici sotto GMP, sia nel processing upstream che downstream
• Conoscenza esperta di alcune unità operative nel processing upstream di biologici. Precedente esperienza con la produzione continua è fortemente preferita
• Capacità di risolvere problemi e adottare nuove prospettive sulle soluzioni esistenti con il desiderio di imparare, migliorare e svilupparsi continuamente. Capacità di operare sotto pressione in un complesso ambiente GMP.
• Fluente in inglese e tedesco per uso professionale: efficaci capacità di comunicazione orale / scritta in inglese (C1). Capacità di comunicazione orale / scritta in tedesco (B2)

Esperienza e Competenze preferibili:

• Una laurea triennale o magistrale in una disciplina pertinente
• Esperienza con i sistemi di gestione della qualità e di conformità (SAP QM/VeevaVault). Esperienza nella gestione delle deviazioni e nello sviluppo di CAPA
• Familiarità con l'uso di sistemi automatizzati nella produzione (DeltaV) ed electronic batch records (PAS-X)
• Capacità di lavorare efficientemente come parte di un team, nonché volontà di assumersi la responsabilità di progetti indipendenti

La nostra Azienda è una società biofarmaceutica leader che impiega oltre 1.000 persone in Svizzera in tre siti. La sede della società è a Lucerna. Presso il sito di Zurigo, l'azienda gestisce un hub globale di innovazione e sviluppo. Inoltre, produciamo medicinali per sperimentazioni cliniche globali e gestiamo un laboratorio forense a Schachen (Canton Lucerna). Conduciamo circa 40 sperimentazioni cliniche all'anno in Svizzera. Le principali aree terapeutiche includono l'oncologia, le malattie infettive, le malattie cardiovascolari e cardiometaboliche. Abbiamo anche un ampio portafoglio di vaccini per la prevenzione di malattie in bambini, adolescenti e adulti e siamo una delle aziende leader nella medicina veterinaria. Inoltre, prendiamo sul serio la nostra responsabilità verso la comunità locale e siamo coinvolti da molti anni in iniziative come i «Trendtage Gesundheit Luzern» e la «Alliance Health Competence».

Siamo orgogliosi di essere certificati come “Top Employer Switzerland” e “Top Employer Europe”, a dimostrazione dell'impegno dell'azienda verso i nostri dipendenti e la comunità che ci circonda.

Il nostro sito Werthenstein BioPharma a Schachen è il luogo in cui conduciamo ricerche all'avanguardia, sviluppiamo e analizziamo nuovi agenti biologici e forniamo prodotti per sperimentazioni cliniche per studi clinici globali. Il sito ospita anche uno dei nostri laboratori forensi globali, dove monitoriamo attentamente i nostri prodotti attraverso la catena di approvvigionamento per garantire sicurezza e protezione per i nostri pazienti.