QC Analytical Project Manager

Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden für die pharmazeutische Industrie spezialisiert hat. Zur Verstärkung unserer Qualitätskontrollorganisation in Vionnaz (Wallis, Schweiz) suchen wir einen QC Analytical Project Manager(all) 100%. In dieser funktionsübergreifenden Rolle werden Sie die analytischen Aktivitäten während des gesamten Projektlebenszyklus koordinieren und die erfolgreiche Umsetzung von Kundenprojekten bei gleichzeitiger Einhaltung höchster Standards in Bezug auf Qualität, Compliance und operative Exzellenz sicherstellen.

Ihre Verantwortlichkeiten

• Agieren als primärer Vertreter der QC Analytical Operations innerhalb funktionsübergreifender Projektteams.
• Leitung und Koordination analytischer Aktivitäten, einschließlich Freigabetests, Stabilitätsstudien, API-Charakterisierung, Methodenentwicklung, Validierung und Festlegung von Spezifikationen.
• Management von Analysentransfers an interne Abteilungen, Produktionsstandorte und externe Partner.
• Auswertung komplexer analytischer Daten, Erarbeitung wissenschaftlicher Empfehlungen und Kommunikation der Ergebnisse an Kunden und Stakeholder.
• Definition und Implementierung analytischer und qualitätsbezogener Kontrollstrategien, die auf die Kundenbedürfnisse und die Best Practices von Bachem abgestimmt sind.
• Überwachung von Projektzeitplänen, Budgets, Ressourcen, Qualitätsereignissen, Abweichungen, CAPAs und Change Controls.
• Organisation und Moderation von Projektbesprechungen bei gleichzeitiger Sicherstellung einer effektiven Zusammenarbeit zwischen internen und externen Partnern.
• Förderung von Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung und Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, regulatorischen, Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen.

Ihr Profil

• Abschluss in Analytischer Chemie, Biochemie, Pharmazeutischen Wissenschaften oder einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin (oder gleichwertige Industrieerfahrung).
• Nachgewiesene Erfahrung im Projektmanagement in einem GMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld.
• Tiefes Verständnis von analytischen Methoden, Methodenentwicklung, Validierung und internationalen Pharmakopöen.
• Gute Kenntnisse der pharmazeutischen regulatorischen Anforderungen und Qualitätssysteme.
• Fähigkeit, mehrere Stakeholder zu koordinieren und funktionsübergreifende Projekte erfolgreich zu leiten.
• Starke analytische Denkweise, Problemlösungsfähigkeit, Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten.
• Exzellente Kenntnisse von MS Office und Projektmanagement-Tools; Erfahrung mit LIMS, CDS, MasterControl und SAP ist ein Vorteil.
• Fließend in Französisch und Englisch; Deutsch wird als Plus betrachtet.

Unser Angebot

• Ein modernes und dynamisches Arbeitsumfeld in einem schnell wachsenden internationalen Unternehmen.
• Herausfordernde Projekte von hohem wissenschaftlichem und technischem Wert.
• Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und kontinuierlichen Fortbildung.
• Eine Unternehmenskultur, die auf Zusammenarbeit, Innovation und Exzellenz basiert.
• Attraktive Arbeitsbedingungen und wettbewerbsfähige Mitarbeiterleistungen.

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